દિલ્હી હાઈકોર્ટે Sun Pharma ને તેના ઓરલ સેમાગ્લુટાઇડ (Semaglutide) ટેબ્લેટ લોન્ચ કરતા પહેલા કોર્ટની મંજૂરી લેવાનો આદેશ આપ્યો છે. Novo Nordisk દ્વારા દાખલ કરાયેલા કેસ બાદ આ નિર્ણય આવ્યો છે, જેમાં દાવો કરાયો છે કે Sun Pharma ની ફોર્મ્યુલેશન તેમની પેટન્ટનું ઉલ્લંઘન કરે છે.
Sun Pharma ના Semaglutide લોન્ચ પર કાનૂની રોક!
દિલ્હી હાઈકોર્ટે Sun Pharmaceutical Industries ને ભારતમાં સેમાગ્લુટાઇડ ટેબ્લેટ લોન્ચ કરતા પહેલા કોર્ટની મંજૂરી લેવાનો વચગાળાનો આદેશ આપ્યો છે. આ નિર્ણયે ડાયાબિટીસ અને વજન ઘટાડવાની દવાઓના ઊંચા વૃદ્ધિવાળા બજારમાં પ્રવેશવાના ફાર્મા કંપનીના પ્રયાસોને મોટો કાનૂની પડકાર આપ્યો છે.
Novo Nordisk નો પેટન્ટ infringement નો દાવો:
આ મામલો ડેનિશ ફાર્મા કંપની Novo Nordisk દ્વારા દાખલ કરાયેલા પેટન્ટ infringement કેસ બાદ સામે આવ્યો છે. Novo Nordisk, જે Ozempic અને Wegovy જેવી જાણીતી સેમાગ્લુટાઇડ દવાઓની બૌદ્ધિક સંપદા ધરાવે છે, તેનો દાવો છે કે Sun Pharma નું પ્રસ્તાવિત ઓરલ વર્ઝન એક ખાસ ઘટકનો ઉપયોગ કરે છે જે તેમની પેટન્ટનું ઉલ્લંઘન કરે છે. આ ઘટક Salcaprozate sodium (SNAC) તરીકે ઓળખાય છે, જે શોષણ વધારનાર (absorption enhancer) તરીકે કામ કરે છે, જેનાથી દવા ઇન્જેક્શનને બદલે મોં વાટે લઈ શકાય છે.
કોર્ટના આદેશ અને આગામી પગલાં:
કોર્ટના નિર્દેશ મુજબ, Sun Pharma ને પ્રોડક્ટ માટે કોમર્શિયલ મેન્યુફેક્ચરિંગ લાઇસન્સ મળ્યા પછી કોર્ટમાં અરજી કરવી પડશે. આ પછી જ કોર્ટ નક્કી કરશે કે કંપની બજારમાં લોન્ચ કરી શકે છે કે નહીં. આ કાનૂની સુરક્ષાનો ઉદ્દેશ્ય પેટન્ટ વિવાદની ઔપચારિક સમીક્ષા દરમિયાન ઇનોવેટરના હિતોનું રક્ષણ કરવાનો છે.
રોકાણકારો માટે શું મહત્વનું?
રોકાણકારો માટે, મુખ્ય વાત એ છે કે આ મુકદ્દમા Sun Pharma ની ક્રોનિક કેર સેગમેન્ટમાં પ્રોડક્ટ પાઇપલાઇનને કેવી રીતે અસર કરે છે. ડાયાબિટીસ અને મેદસ્વીતાની સારવારના ક્ષેત્રમાં સ્પર્ધા વધી રહી છે, જેમાં વિવિધ ઘરેલું ખેલાડીઓ સેમાગ્લુટાઇડના જનરિક વર્ઝન રજૂ કરવાનો પ્રયાસ કરી રહ્યા છે. Novo Nordisk તેની બૌદ્ધિક સંપત્તિ અધિકારોનો આક્રમક રીતે બચાવ કરી રહી છે અને Torrent Pharmaceuticals સહિત અન્ય ઉત્પાદકો સામે પણ આવા જ કાનૂની પગલાં લીધા છે.
જોકે Sun Pharma ને સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO) ની સબ્જેક્ટ એક્સપર્ટ કમિટી તરફથી પ્રાથમિક મંજૂરી મળી ગઈ છે, પરંતુ કાનૂની પડકાર લોન્ચના સમય અને શક્યતા અંગે અનિશ્ચિતતા ઊભી કરે છે. આ વિવાદ એવા જનરિક ઉત્પાદકો સામેના પડકારોને ઉજાગર કરે છે જેઓ વિશિષ્ટ શોષણ ટેકનોલોજી પર આધારિત જટિલ ઓરલ ફોર્મ્યુલેશન વિકસાવે છે.
આગળ જતા, આ મામલામાં કોર્ટની સુનાવણી પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરવામાં આવશે જ્યાં SNAC પેટન્ટ દાવાઓની માન્યતાની તપાસ કરવામાં આવશે. રોકાણકારોએ એ પણ ટ્રેક કરવું જોઈએ કે કંપની તેની અંતિમ ઉત્પાદન લાઇસન્સ સુરક્ષિત કરે છે કે કેમ અને કોર્ટ લોન્ચ માટેની અરજી પર કેવી પ્રતિક્રિયા આપે છે, કારણ કે આ અપડેટ્સ નક્કી કરશે કે પ્રોડક્ટ ભારતીય બજારમાં ક્યારે પહોંચી શકે છે.