ભારતના ડ્રગ રેગ્યુલેટર, DCGI, હવે જુદા જુદા સક્રિય ઘટકો (active ingredients) ધરાવતી દવાઓ માટે સમાન બ્રાન્ડ નામોના ઉપયોગ પર કડક કાર્યવાહી કરી રહ્યું છે. આ પગલાનો હેતુ ગ્રાહકો અને આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓ વચ્ચે ગેરસમજ ઘટાડીને દર્દીઓની સુરક્ષા વધારવાનો છે. ફાર્મા કંપનીઓએ હવે આ કડક માર્કેટિંગ ધોરણોનું પાલન કરવા માટે તેમના કેટલાક હાલના ઉત્પાદનોનું રિ-બ્રાન્ડિંગ કરવું પડી શકે છે.
ભારતના ડ્રગ્સ કંટ્રોલર જનરલ (DCGI) એ ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં બ્રાન્ડ નામ એક્સટેન્શનની પ્રથા સામે નિયમનકારી કાર્યવાહી શરૂ કરી છે. આ પ્રથામાં જુદા જુદા સક્રિય ઘટકો (active ingredients) ધરાવતી બહુવિધ દવાઓ માટે એક જાણીતા, પ્રાથમિક બ્રાન્ડ નામનો ઉપયોગ કરવાનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં ઘણીવાર 'DS', 'Plus', અથવા 'Forte' જેવા નાના પ્રત્યયો દ્વારા ભિન્નતા દર્શાવાય છે.
ફાર્માસ્યુટિકલ માર્કેટિંગ વ્યૂહરચનાઓ પર અસર
આશરે $60 બિલિયન ની કિંમત ધરાવતા ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ બજાર માટે, આ પગલું કંપનીઓ તેમના પોર્ટફોલિયોનું સંચાલન કેવી રીતે કરે છે તેમાં મોટો ફેરફાર લાવી શકે છે. હાલમાં, ઘણી કંપનીઓ પરિચિત નામ હેઠળ નવા ઉત્પાદનો લોન્ચ કરવા માટે સ્થાપિત બ્રાન્ડ ઇક્વિટીનો ઉપયોગ કરે છે. જો રેગ્યુલેટર 'એક બ્રાન્ડ, એક સક્રિય ઘટક' નીતિ લાગુ કરે, તો કંપનીઓને વ્યાપક રિ-બ્રાન્ડિંગ કવાયત હાથ ધરવાની જરૂર પડી શકે છે. આ પ્રક્રિયામાં પેકેજિંગ અને માર્કેટિંગ સામગ્રીને અપડેટ કરવાનો સમાવેશ થાય છે, તેમજ ડોકટરો અને દર્દીઓને ફેરફાર વિશે શિક્ષિત કરવાનો પણ સમાવેશ થાય છે, જેના કારણે પ્રમોશનલ ખર્ચમાં વધારો થઈ શકે છે અને અસરગ્રસ્ત ઉત્પાદન લાઇનો માટે વેચાણમાં સંભવિત કામચલાઉ વિક્ષેપ આવી શકે છે.
સલામતી ચિંતાઓ અને ઉદ્યોગ સંકલન
નિયમનકારી તપાસની ચિંતાઓ એવી છે કે 'દેખાવમાં સમાન' (look-alike) અથવા 'સાંભળવામાં સમાન' (sound-alike) બ્રાન્ડ નામો દવાઓની ભૂલો તરફ દોરી જાય છે. જ્યારે પ્રાથમિક બ્રાન્ડ નામ જુદી જુદી રોગનિવારક શ્રેણીઓની દવાઓ પર લાગુ કરવામાં આવે છે, ત્યારે દર્દી અથવા આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતા દ્વારા ખોટી દવા પસંદ કરવાનું જોખમ નોંધપાત્ર રીતે વધે છે. ઇન્ડિયન ડ્રગ મેન્યુફેક્ચરર્સ એસોસિએશન (IDMA) સહિતના ઉદ્યોગ મંડળો, હાલમાં એવા ઉત્પાદનો પર ડેટા એકત્ર કરી રહ્યા છે જે આ નિયમનકારી રડાર હેઠળ આવી શકે છે. ઓલ ઇન્ડિયા ઓર્ગેનાઇઝેશન ઓફ કેમિસ્ટ્સ એન્ડ ડ્રગિસ્ટ્સે પણ સ્પષ્ટ નામકરણ પદ્ધતિઓ માટે સમર્થન વ્યક્ત કર્યું છે, નોંધ્યું છે કે ફાર્માસિસ્ટ, જેઓ અંતિમ ચકાસણી બિંદુ તરીકે સેવા આપે છે, તેઓ સમાન-ધ્વનિવાળા બ્રાન્ડ નામોને કારણે થતી અસ્પષ્ટતાથી બોજારૂપ બને છે.
નિયમનકારી માળખું અને ભવિષ્યના મોનિટરables
જ્યારે ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940, માં પહેલેથી જ ગૂંચવણભર્યા દવા નામો સામે જોગવાઈઓ શામેલ છે, આ નવી દિશા સરકાર દ્વારા વધુ સક્રિય અમલીકરણ અભિગમ દર્શાવે છે. DCGI આ સંક્રમણ માટે માર્ગદર્શિકાઓને અંતિમ સ્વરૂપ આપવા માટે હિતધારકો સાથે પરામર્શ યોજવાની અપેક્ષા રાખે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ ક્ષેત્રમાં રોકાણકારો માટે, મુખ્ય મોનિટરable એ નિયમનકાર દ્વારા નક્કી કરાયેલ ચોક્કસ માપદંડ હશે જેના માટે બ્રાન્ડ એક્સટેન્શન અસ્વીકાર્ય માનવામાં આવે છે. 'છત્રી' બ્રાન્ડ નામોની ઉચ્ચ સાંદ્રતા ધરાવતી કંપનીઓ - જ્યાં એક મુખ્ય નામ વિવિધ સંબંધિત સક્રિય ઘટકોને આવરી લે છે - તેમને સૌથી વધુ અનુપાલન બોજનો સામનો કરવો પડી શકે છે. આ પરામર્શના સમયપત્રકને ટ્રેક કરવું અને ત્યારબાદ નવા નામકરણ નિયમોના અમલીકરણને ભવિષ્યના ઉત્પાદન લોન્ચ અને હાલના સ્થાપિત બ્રાન્ડ્સના ટકાઉ પ્રદર્શન પર સંભવિત અસરને સમજવા માટે નિર્ણાયક રહેશે.