ભારતમાં નકલી દવાઓનું સંકટ: નિયમનકારી ખામીઓ જોખમી

ભારતીય ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ એક ગંભીર પડકારનો સામનો કરી રહ્યું છે. દેશી અને વિદેશી બજારોમાં નકલી અને ભેળસેળવાળી દવાઓના અહેવાલો Public Health માટે ખતરો ઉભો કરી રહ્યા છે, સાથે જ દેશની Export Credibility પર પણ પ્રશ્નાર્થ સર્જાયો છે. Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) સુરક્ષાની દેખરેખ રાખે છે, પરંતુ રાજ્ય અને કેન્દ્ર સ્તરે અમલીકરણમાં રહેલી ખામીઓ મોટી ચિંતાનો વિષય છે.

ભેળસેળવાળી દવાઓનો ભય

ભારત, જે વિશ્વભરમાં દવાઓના ઉત્પાદન માટે જાણીતું છે, તે હાલમાં દવાઓની ગુણવત્તા અને પ્રમાણિકતાને લઈને ગંભીર સમસ્યાઓનો સામનો કરી રહ્યું છે. દેશી અને આંતરરાષ્ટ્રીય બજારોમાં મોકલાયેલા ઉત્પાદનોમાં ભેળસેળવાળા પદાર્થો મળી આવતા, ગુણવત્તા નિયંત્રણ (Quality Control) અને નિયમનકારી દેખરેખ (Regulatory Oversight) પર પ્રશ્નો ઉભા થયા છે. આ ઘટનાઓમાં એવા ઉત્પાદનો સામેલ છે જેમાં કાં તો મુખ્ય ઘટકો (Active Ingredients) ખૂટે છે અથવા તો ઝેરી તત્વો (Toxic Elements) મળી આવ્યા છે, જે માનવ જીવન માટે ગંભીર જોખમો ઉભા કરે છે અને ઘરેલું આરોગ્ય ઉદ્યોગની પ્રતિષ્ઠાને લાંબા ગાળે નુકસાન પહોંચાડી શકે છે.

નબળા ઉત્પાદનની અસર

તાજેતરની તપાસમાં ઉત્પાદન ધોરણોમાં ગંભીર ક્ષતિઓ ઉજાગર થઈ છે. એક કિસ્સામાં, ઓક્સિટોસિન (Oxytocin) ની એક બેચ, જેનો ઉપયોગ ગંભીર તબીબી હેતુઓ માટે કરવાનો હતો, તેમાં ફક્ત પાણી મળ્યું હતું. પંજાબમાં સ્થિત આ ઉત્પાદન સુવિધાને 2023 માં સત્તાવાળાઓ દ્વારા બંધ કરવાનો આદેશ (Closure Order) આપવામાં આવ્યો હતો, તેમ છતાં તે કાર્યરત રહી. આ ઉપરાંત, દિલ્હી અને બદ્દીમાં આવેલી સુવિધાઓ દ્વારા ઉત્પાદિત કફ સિરપ (Cough Syrup) ઉઝબેકિસ્તાન અને ગામ્બિયા જેવા વિદેશી બજારોમાં દુઃખદ આરોગ્ય પરિણામો સાથે જોડાયેલા હતા. આ ચોક્કસ સિરપમાં ડાઇઇથિલિન ગ્લાયકોલ (Diethylene Glycol), એક ખતરનાક ઝેર જે કિડની ફેલ્યોર (Kidney Failure) નું કારણ બને છે, તે મળી આવ્યું હતું. આ ઘટનાઓ રોકાણકારો (Investors) માટે ખાસ કરીને ચિંતાજનક છે કારણ કે આ ચોક્કસ ઉત્પાદકોને ભૂતકાળમાં સમસ્યાઓ માટે ફ્લેગ કરવામાં આવ્યા હતા, તેમ છતાં તેઓ ઓછા અવરોધો સાથે કાર્યરત રહ્યા.

નિયમનકારી માળખું અને દેખરેખના પડકારો

હાલમાં, ભારતમાં દવા નિયમન કેન્દ્ર સરકારના Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) અને વિવિધ રાજ્ય સ્તરના આરોગ્ય વિભાગો વચ્ચે વહેંચાયેલી જવાબદારી હેઠળ કાર્ય કરે છે. વિવેચકો અને નિષ્ણાતો દલીલ કરે છે કે આ વિભાજિત સિસ્ટમ દેખરેખ અને અમલીકરણમાં ખામીઓ ઉભી કરે છે. જોકે ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક એક્ટ (Drugs and Cosmetic Act) નકલી દવાઓ વેચવા માટે સ્પષ્ટ કાનૂની પરિણામો સ્થાપિત કરે છે - જેમાં ગંભીર કિસ્સાઓમાં આજીવન કેદનો સમાવેશ થાય છે - વાસ્તવિક કાર્યવાહી અને સજાનો દર ઓછો રહે છે. દવાથી સંબંધિત આરોગ્ય સમસ્યાઓના દસ્તાવેજીકરણ માટે એકીકૃત, રાષ્ટ્રીય ડેટાબેઝ (National Database) નો અભાવ સમસ્યાના સ્કેલને માપવાના અને કંપનીઓને જવાબદાર ઠેરવવાના પ્રયાસોને વધુ જટિલ બનાવે છે.

અનુપાલન અને જવાબદારીમાં સંભવિત ફેરફારો

વ્યાપક ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ માટે, આ ચાલુ ગુણવત્તાની ચિંતાઓ વધુ કડક નિયમનકારી વાતાવરણ તરફ દોરી શકે છે. નિષ્ણાતો અનેક સુધારાઓની હાકલ કરી રહ્યા છે, જેમાં દેખરેખને સુવ્યવસ્થિત કરવા માટે એક સ્વાયત્ત, કેન્દ્રિય દવા નિયમક (Centralized Drug Regulator) ની સ્થાપનાનો સમાવેશ થાય છે. ચર્ચા હેઠળના વધારાના પગલાઓમાં તમામ નિકાસ (Exports) માટે ફરજિયાત બેચ પરીક્ષણ (Mandatory Batch Testing), સપ્લાય ચેઇનની અખંડિતતા (Supply Chain Integrity) સુનિશ્ચિત કરવા માટે અત્યાધુનિક ટ્રેક-એન્ડ-ટ્રેસ ટેકનોલોજી (Track-and-Trace Technology) નો અમલ અને સરકારી પરીક્ષણ ઈન્ફ્રાસ્ટ્રક્ચરમાં રોકાણ વધારવાનો સમાવેશ થાય છે. જો આ ફેરફારો અમલમાં મુકવામાં આવે, તો તે નાના, ઓછા અનુપાલન કરતા ઉત્પાદકો માટે ઓપરેશનલ ખર્ચ (Operational Costs) વધારી શકે છે, જ્યારે મોટા, સ્થાપિત ખેલાડીઓને ફાયદો થઈ શકે છે જેઓ પહેલેથી જ ઉચ્ચ ગુણવત્તા-આશ્વાસન ધોરણો જાળવી રાખે છે. રોકાણકારોએ ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક એક્ટમાં કોઈપણ આગામી ફેરફારો અને નવા, વધુ કડક અમલીકરણ પ્રોટોકોલ (Enforcement Protocols) પરના કોઈપણ અપડેટ્સ પર નજીકથી નજર રાખવી જોઈએ જે ઘરેલું ફાર્માસ્યુટિકલ નિકાસકારોના માર્જિનને અસર કરી શકે છે.