Cipla ના પુણે યુનિટનું લાઇસન્સ રદ: સેફ્ટી અને સ્ટોરેજમાં ખામી આવતા FDA ની કડક કાર્યવાહી

HEALTHCAREBIOTECH
Whalesbook Logo
AuthorSurbhi Gupta|Published at:
Cipla ના પુણે યુનિટનું લાઇસન્સ રદ: સેફ્ટી અને સ્ટોરેજમાં ખામી આવતા FDA ની કડક કાર્યવાહી

Maharashtra FDA એ પુણેમાં આવેલા Cipla ના ડિસ્ટ્રિબ્યુશન યુનિટનું લાયસન્સ **27 ઓગસ્ટ, 2026** થી રદ કરી દીધું છે. રેગ્યુલેટરે સ્ટોરેજમાં ગંભીર બેદરકારી અને 'Reactin Plus' ટેબ્લેટ પાછી ખેંચવામાં નિષ્ફળતાને કારણે આ મોટું પગલું ભર્યું છે.

મહારાષ્ટ્ર ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ વાડકી, પુણેમાં આવેલા Cipla Pharma & Life Sciences ના કેરી એન્ડ ફોરવર્ડિંગ (C&F) યુનિટનું ડ્રગ સેલ લાયસન્સ રદ કર્યું છે. આ કાર્યવાહી 27 ઓગસ્ટ, 2026 થી અમલમાં આવી છે, જે કંપનીની સપ્લાય ચેઈન અને સ્ટોરેજ સિસ્ટમ પર સવાલો ઉભા કરે છે.

કાર્યવાહી પાછળનું મુખ્ય કારણ

FDA ની તપાસ દરમિયાન અનેક ગંભીર ખામીઓ સામે આવી છે. મુખ્યત્વે 'Reactin Plus' ટેબ્લેટના માર્કેટિંગમાં મંજૂરી વગર 'એનાલજેસિક અને એન્ટિપાયરેટિક' જેવા દાવાઓ કરવામાં આવ્યા હતા. 'ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940' મુજબ આ ગેરકાયદેસર છે. આટલું જ નહીં, કંપની આ મિસબ્રાન્ડેડ દવાઓને સમયસર માર્કેટમાંથી પાછી ખેંચવામાં પણ નિષ્ફળ રહી હતી.

તપાસમાં જાણવા મળ્યું કે દવાઓને સીધી જમીન પર સંગ્રહિત કરવામાં આવતી હતી, જે ફાર્માસ્યુટિકલ હાઈજીનના નિયમોનું ઉલ્લંઘન છે. યોગ્ય રેક કે પ્લેટફોર્મનો અભાવ હતો અને ઇન્વેન્ટરીના રેકોર્ડ્સમાં પણ ગરબડ જોવા મળી હતી. આ કાર્યવાહી દરમિયાન FDA એ અંદાજે ₹11.19 લાખની કિંમતનો સ્ટોક જપ્ત કર્યો છે.

ઇન્વેસ્ટર્સ માટે શું છે સંકેત?

રોકાણકારોએ એ સમજવું જરૂરી છે કે આ કાર્યવાહી મેન્યુફેક્ચરિંગ પ્લાન્ટ પર નહીં, પરંતુ માત્ર એક ડિસ્ટ્રિબ્યુશન સેન્ટર પર થઈ છે. આથી કંપનીની ઓવરઓલ આવક પર તેની અસર નહિવત છે. જોકે, આ ઘટના કંપનીના ઇન્ટરનલ કમ્પ્લાયન્સ અને ગવર્નન્સ માટે એક ચેતવણી સમાન છે.

હાલમાં ભારતીય ફાર્મા સેક્ટરમાં સપ્લાય ચેઈન અને સ્ટોરેજ સ્ટાન્ડર્ડ્સને લઈને સરકાર ખૂબ જ કડક વલણ અપનાવી રહી છે. રોકાણકારોએ હવે એ જોવું પડશે કે કંપની આ ખામીઓને કેવી રીતે સુધારે છે અને સ્ટોરેજ પ્રોટોકોલ્સને અપડેટ કરવા માટે કયા પગલાં લે છે.

Disclaimer: This article is published for informational purposes only. This is not a buy sell recommendation.