Whalesbook
કોર્ટે એડવાન્સ્ડ ડ્રગ પ્રાઇસિંગ પર આપ્યો ચુકાદો
બોમ્બે હાઈકોર્ટના તાજેતરના ચુકાદા મુજબ, નેશનલ ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રાઇસિંગ ઓથોરિટી (NPPA) દ્વારા નિર્ધારિત ભાવ મર્યાદામાંથી ચોક્કસ એડવાન્સ્ડ ડ્રગ ડિલિવરી સિસ્ટમ્સને મુક્તિ આપવામાં આવી છે. ડ્રગ્સ (પ્રાઇસ કંટ્રોલ) ઓર્ડર, 2013 (DPCO 2013) ના NPPA ના અર્થઘટનને પડકારતા આ ચુકાદામાં એ સ્પષ્ટ કરવામાં આવ્યું છે કે કયા ફોર્મ્યુલેશન્સ પર ફરજિયાત ભાવ નિયંત્રણ લાગુ પડશે. જ્યારે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ આને ઇનોવેશન માટેની માન્યતા તરીકે જોઈ રહ્યું છે, ત્યારે તે ભારતમાં પોષણક્ષમ અને સુલભ દવાઓની જાળવણી અંગેની ચર્ચાને વધુ તીવ્ર બનાવે છે.
SR/CR ફોર્મ્યુલેશન્સ માટે મુક્તિની વિગતો
10 એપ્રિલ, 2026 ના રોજ આવેલા હાઈકોર્ટના આદેશમાં સ્પષ્ટ કરવામાં આવ્યું છે કે DPCO 2013 હેઠળ ભાવ મર્યાદા ફક્ત તે જ ફોર્મ્યુલેશન્સ પર લાગુ પડશે જે ઓર્ડરના પ્રથમ શેડ્યૂલમાં સ્પષ્ટપણે નામ આપવામાં આવ્યા છે. પરિણામે, સસ્ટેન્ડ-રિલીઝ (SR) અને કંટ્રોલ્ડ-રિલીઝ (CR) જેવી એડવાન્સ્ડ સિસ્ટમ્સ હવે NPPA ના ભાવ નિયમોમાંથી મુક્ત છે, જો તે સ્પષ્ટપણે સૂચિબદ્ધ ન હોય. આ મુક્તિ ફ્રાન્કો ઇન્ડિયન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ જેવી કંપનીઓને નોંધપાત્ર રાહત આપે છે, જે એક ખાનગી કંપની છે અને જેણે FY25 માં ₹1,020 Cr ની આવક નોંધાવી છે. એક અસૂચિબદ્ધ એન્ટિટી તરીકે, ફ્રાન્કો ઇન્ડિયન ફાર્માસ્યુટિકલ્સ પાસે શેરની કિંમતો અથવા P/E રેશિયો જેવા સરળતાથી ઉપલબ્ધ બજાર ડેટા નથી. વ્યાપક બજાર પ્રતિક્રિયા સંભવતઃ નિયમનકારી સ્પષ્ટતા વિરુદ્ધ નફા માર્જિનમાં સંભવિત ફેરફારો પર રોકાણકારોની ભાવનાને પ્રતિબિંબિત કરતી ક્ષેત્ર-વ્યાપી હિલચાલમાં જોવા મળશે.
ઇન્ડસ્ટ્રી તરફથી પ્રાઇસિંગ ફ્લેક્સિબિલિટીની માંગ
આ ન્યાયિક નિર્ણય નવીન ડોઝ ફોર્મ્સમાં ભાવ નિર્ધારણમાં વધુ સુગમતા માટે ઉદ્યોગની લાંબા સમયથી ચાલતી માંગને સમર્થન આપે છે. ફાર્માસ્યુટિકલ એસોસિએશન્સ દલીલ કરતા રહ્યા છે કે SR, CR, અને મોડિફાઇડ-રિલીઝ (MR) ફોર્મ્યુલેશન્સ અલગ-અલગ ઉપચારાત્મક ફાયદાઓ પ્રદાન કરે છે જે પ્રમાણભૂત દવાઓ કરતાં અલગ ભાવને યોગ્ય ઠેરવે છે. DPCO 2013 પોતે ખર્ચ-આધારિત થી બજાર-આધારિત ભાવ નિર્ધારણ તરફ આગળ વધીને, સરેરાશ બજાર દરો પર આધારિત ભાવ નક્કી કરીને પહોંચ સુધારવાનો હેતુ ધરાવે છે. જોકે, વર્તમાન ચર્ચા 'શેડ્યૂલ્ડ ફોર્મ્યુલેશન્સ' ના અર્થઘટન અને નેશનલ લિસ્ટ ઓફ એસેન્શિયલ મેડિસિન્સ (NLEM) પરની દવાઓ માટે નવી ડિલિવરી સિસ્ટમ્સ આપમેળે ભાવ નિયંત્રણ હેઠળ આવશે કે કેમ તેના પર કેન્દ્રિત છે.
ઐતિહાસિક સંદર્ભ અને બજાર પર અસર
ઐતિહાસિક રીતે, ભારતિની ભાવ નિયંત્રણ નીતિઓએ પોષણક્ષમતા અને ફાર્માસ્યુટિકલ કંપનીઓની ટકાઉ રીતે કાર્ય કરવાની જરૂરિયાત વચ્ચે સંતુલન સાધવાનો પ્રયાસ કર્યો છે. જ્યારે NLEM દવાઓ માટે વાર્ષિક ભાવ ગોઠવણો WPI સાથે જોડાયેલી છે, અને નોન-શેડ્યૂલ્ડ દવાઓ પર વાર્ષિક 10% ની કેપ છે, ત્યારે ચોક્કસ એડવાન્સ્ડ ફોર્મ્યુલેશન્સને સીધા ભાવ મર્યાદામાંથી બાકાત રાખવાથી બજાર-સંચાલિત ભાવ સેગમેન્ટ બને છે. ભારતમાં ભાવ નિયંત્રણ પરના અગાઉના અભ્યાસોએ સૂચવ્યું હતું કે કંપનીઓએ ક્યારેક નિયંત્રિત દવાઓ પર ઓછો નફો થવાને કારણે અનિયંત્રિત દવાઓ તરફ ધ્યાન કેન્દ્રિત કર્યું હતું. આ ચુકાદાથી સંભવિતપણે સમાન ફેરફારોને પ્રોત્સાહન મળી શકે છે, જે ખાસ કરીને ઓછી આવક ધરાવતા જૂથો માટે દવાઓની એકંદર પોષણક્ષમતાને અસર કરશે.
પોષણક્ષમતા અને પહોંચ અંગેની ચિંતાઓ
જાહેર આરોગ્ય હિમાયતીઓએ ચુકાદા અંગે નોંધપાત્ર ચિંતા વ્યક્ત કરી છે. K.M. Gopakumar, વર્કિંગ ગ્રુપ ઓન એક્સેસ ટુ મેડિસિન્સ એન્ડ ટ્રીટમેન્ટના સહ-સંયોજક, જણાવ્યું હતું કે આ ચુકાદો DPCO 2013 માં સંભવિત છટકબારીઓ છતી કરે છે. એવી ચિંતા છે કે સારી રીતે સંસાધનો ધરાવતી કંપનીઓ આવશ્યક દવાઓના નવા પ્રકારો વિકસાવવા માટે આ મુક્તિનો ઉપયોગ કરી શકે છે, જે અસરકારક રીતે ભાવ નિયંત્રણોને ટાળી દેશે. આનાથી એક ટાયર્ડ પ્રાઇસિંગ સિસ્ટમ બની શકે છે જ્યાં એડવાન્સ્ડ ફોર્મ્યુલેશન્સ ઘણી વધારે મોંઘી રહે છે, જે દર્દીઓ માટે સુધારેલી ડ્રગ ડિલિવરીની જરૂર હોય પરંતુ ઊંચી કિંમત પરવડી શકે તેમ ન હોય તેવા લોકો માટે અવરોધો ઊભા કરે છે. NPPA ને એ સુનિશ્ચિત કરવાનું કાર્ય સોંપવામાં આવ્યું છે કે આ નિયમનકારી અસ્પષ્ટતા દરેક માટે સુલભ આવશ્યક દવાઓના લક્ષ્યને સમાધાન ન કરે. જાહેર કંપનીઓથી વિપરીત, ફ્રાન્કો ઇન્ડિયન ફાર્માસ્યુટિકલ્સની ખાનગી સ્થિતિ આ એડવાન્સ્ડ ઉત્પાદનો માટે તેની ચોક્કસ ભાવ વ્યૂહરચનાઓ પર ઓછી પારદર્શિતા પ્રદાન કરે છે.
સરકારના આગામી પગલાં
કોર્ટના નિર્ણયથી સરકારને સંભવિત નિયમનકારી અંતરને દૂર કરવાની જરૂરિયાત પર ભાર મૂકવામાં આવ્યો છે. એવી દલીલ વધી રહી છે કે DPCO 2013 માં સુધારા જરૂરી બની શકે છે જેથી NLEM-સૂચિબદ્ધ તમામ મોલેક્યુલ્સ પર અસરકારક રીતે ભાવ નિયંત્રણ સુનિશ્ચિત કરી શકાય, પછી ભલે ગમે તે ડિલિવરી સિસ્ટમ હોય. NLEM નો વિસ્તાર કરવા અને ડ્રગ પ્રાઇસ નિયમોને મજબૂત કરવાના સરકારના સતત પ્રયાસો પોષણક્ષમતા પ્રત્યે પ્રતિબદ્ધતા દર્શાવે છે. જોકે, નવીનતાને અવરોધ્યા વિના એડવાન્સ્ડ, નોન-શેડ્યૂલ્ડ ફોર્મ્યુલેશન્સને નિયંત્રિત કરવાનો માર્ગ શોધવો એ એક જટિલ પડકાર રજૂ કરે છે જે ભારતમાં ફાર્માસ્યુટિકલ પ્રાઇસિંગ અને પહોંચને આકાર આપશે.