CDSCO ની નિષ્ણાત પેનલે બ્રેસ્ટ કેન્સરની સારવાર માટેની દવા Camizestrant ના વેચાણ અને આયાતને લીલી ઝંડી આપી છે. તંત્રએ સ્થાનિક Phase III ટ્રાયલમાંથી મુક્તિ આપીને દર્દીઓને ઝડપથી રાહત આપવાનો પ્રયાસ કર્યો છે.
કેન્સરના દર્દીઓ માટે સારા સમાચાર
AstraZeneca Pharma India ને બ્રેસ્ટ કેન્સર માટેની તેની નવી દવા Camizestrant ના માર્કેટિંગ અને આયાત માટે CDSCO ની સબ્જેક્ટ એક્સપર્ટ કમિટી તરફથી સકારાત્મક ભલામણ મળી છે. આ દવા ખાસ કરીને એવા દર્દીઓ માટે છે જેમને HR-positive, HER2-negative એડવાન્સ્ડ બ્રેસ્ટ કેન્સર છે અને જેમનામાં ESR1 મ્યુટેશનને કારણે અગાઉની હોર્મોન થેરાપી નિષ્ફળ ગઈ છે.
નિયમનકારી છૂટછાટ અને શરતો
દર્દીઓને આ દવા ઝડપથી ઉપલબ્ધ થાય તે માટે તંત્રએ સ્થાનિક Phase III ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં માફી આપી છે. જોકે, કંપનીએ મંજૂરી મળ્યાના ૩ મહિનાની અંદર Phase IV ક્લિનિકલ ટ્રાયલ માટે પ્રોટોકોલ સબમિટ કરવો પડશે, જેથી દવાની સુરક્ષા અને અસરકારકતા પર સતત નજર રાખી શકાય. વધુમાં, આ દવા માત્ર ક્વોલિફાઇડ મેડિકલ ઓન્કોલોજિસ્ટ દ્વારા જ પ્રિસ્ક્રાઇબ કરી શકાશે, કારણ કે હૃદયના ધબકારા અનિયમિત થવા જેવી આડઅસરોનું ધ્યાન રાખવું જરૂરી છે.
રોકાણકારો માટે ધ્યાનમાં રાખવા જેવી બાબતો
આ મંજૂરી કંપની માટે મહત્વની છે, પરંતુ સફળતાનો આધાર ESR1 મ્યુટેશનના ટેસ્ટિંગ પર છે. હાલમાં ભારતમાં આવા ટેસ્ટિંગની સુવિધા મર્યાદિત હોવાથી, માર્કેટ પહોંચ શરૂઆતમાં મોટા શહેરો પૂરતી સીમિત રહી શકે છે. આ ઉપરાંત, વૈશ્વિક સ્તરે SERENA-4 ટ્રાયલના નિરાશાજનક પરિણામોને કારણે દવાનો વ્યાપ મર્યાદિત બન્યો છે. રોકાણકારોએ હવે કંપનીની ડિસ્ટ્રીબ્યુશન સ્ટ્રેટેજી અને પ્રાઇસિંગ અંગેના આગામી અપડેટ્સ પર નજર રાખવી જોઈએ.