Zydus Lifesciences కు అమెరికా మార్కెట్లో మరో కీలక విజయం దక్కింది. కంపెనీ తయారు చేసిన 'Estradiol and Levonorgestrel Transdermal System'కు USFDA అనుమతులు లభించాయి. ముఖ్యంగా ఈ మందుకు **180 రోజుల** పాటు ఎక్స్‌క్లూజివ్ మార్కెట్ హక్కులు (CGT Status) దక్కడం విశేషం.
భారీ మార్కెట్ అవకాశం
ఈ ఔషధం ప్రధానంగా మెనోపాజ్ లక్షణాల చికిత్సకు మరియు బోలు ఎముకల వ్యాధి (Osteoporosis) నివారణకు ఉపయోగిస్తారు. IQVIA గణాంకాల ప్రకారం, అమెరికా మార్కెట్లో ఈ ఔషధానికి ఏటా సుమారు $45.7 మిలియన్ల వ్యాపారం జరుగుతోంది. ఈ అవకాశాన్ని ఒడిసిపట్టేందుకు జైడస్ సిద్ధమైంది.
ఎందుకు ఇది స్పెషల్?
USFDA ఈ మందుకు Competitive Generic Therapy (CGT) హోదాను కల్పించింది. దీనివల్ల కంపెనీకి 180 రోజుల పాటు ప్రత్యర్థి సంస్థల నుంచి పోటీ ఉండదు. ఈ సమయం జైడస్ తన మార్కెట్ వాటాను పటిష్టం చేసుకోవడానికి ఎంతగానో ఉపయోగపడుతుంది.
ప్రొడక్షన్ ప్లాన్
ఈ ఔషధాన్ని గుజరాత్‌లోని మొరైయాలో ఉన్న జైడస్ ప్లాంట్‌లో తయారు చేయనున్నారు. సెప్టెంబర్ 30, 2026 నాటికి కంపెనీ ఖాతాలో మొత్తం 458 USFDA అప్రూవల్స్ ఉన్నాయి. ఇప్పటివరకు 516 ANDA ఫైలింగ్స్‌తో అమెరికా జెనరిక్ మార్కెట్లో కంపెనీ తన పట్టును నిలబెట్టుకుంటోంది.
ఇన్వెస్టర్లు గమనించాల్సింది ఏంటి?
కంపెనీ త్వరలోనే దీనిని వాణిజ్యపరంగా అమెరికా మార్కెట్లోకి విడుదల చేయనుంది. మార్కెట్లోకి ప్రవేశించిన రోజు నుంచే ఈ 180 రోజుల ఎక్స్‌క్లూజివిటీ పీరియడ్ మొదలవుతుంది. ఈ ప్రొడక్ట్ అమ్మకాలు కంపెనీకి ఎంతమేర అదనపు ఆదాయాన్ని తెచ్చిపెడతాయన్నది రాబోయే త్రైమాసికాల్లో స్పష్టమవుతుంది.