Shilpa Medicare హైదరాబాద్లోని తన Analytical Services Divisionలో USFDA తనిఖీలను విజయవంతంగా పూర్తి చేసింది. ఈ తనిఖీల్లో భాగంగా రెగ్యులేటర్ ఒకే ఒక 'Procedural Observation' జారీ చేసింది. ఇది డేటా ఇంటిగ్రిటీ సమస్య కాదని, దీని వల్ల వ్యాపార కార్యకలాపాలకు ఎటువంటి ఇబ్బంది లేదని కంపెనీ స్పష్టం చేసింది.
కేవలం ఒక్క అబ్జర్వేషన్ మాత్రమే!
హైదరాబాద్లోని Unit VII (Analytical Services Division)లో జరిగిన 3 రోజుల పాటు సాగిన USFDA సర్వైలెన్స్ తనిఖీలు సెప్టెంబర్ 18, 2026న ముగిశాయి. ఈ తనిఖీల అనంతరం రెగ్యులేటర్ కేవలం ఒక్క ప్రొసీజరల్ అబ్జర్వేషన్ను మాత్రమే జారీ చేసింది. ఇది గతంలో జరిగిన సమస్యల పునరావృతం కాదని కంపెనీ స్పష్టం చేసింది.
ఇన్వెస్టర్లకు భరోసా
ఫార్మా రంగంలో 'డేటా ఇంటిగ్రిటీ' సమస్యలు అనేవి చాలా కీలకమైనవి. అయితే, Shilpa Medicare విషయంలో అటువంటి ఆందోళనలు ఏవీ లేవని, ఇది కేవలం సాధారణ విధానపరమైన అంశమని కంపెనీ మేనేజ్మెంట్ పేర్కొంది. దీనివల్ల ప్రస్తుతం ఉన్న సప్లై చైన్ మరియు రోజువారీ పనులకు ఎటువంటి ఆటంకం కలగదని కంపెనీ భరోసా ఇచ్చింది.
తదుపరి చర్యలు
USFDA అడిగిన ప్రశ్నలకు నిర్ణీత సమయంలోగా సమాధానాలు ఇచ్చేందుకు మేనేజ్మెంట్ సిద్ధమవుతోంది. ఆ అబ్జర్వేషన్ను సరిదిద్దడానికి అవసరమైన కరెక్టివ్ మరియు ప్రివెంటివ్ యాక్షన్ (CAPA) ప్లాన్ను సిద్ధం చేస్తున్నట్లు తెలిపింది. ఈ ప్లాన్ను రెగ్యులేటర్ ఆమోదించిన తర్వాత, త్వరలోనే ఈ తనిఖీ ప్రక్రియ అధికారికంగా ముగియనుంది.