సతారాలోని తన మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ ప్లాంట్లో US FDA ఇన్‌స్పెక్షన్ పూర్తయినట్లు Rubicon Research వెల్లడించింది. ఈ తనిఖీల్లో భాగంగా కేవలం ఒక 'ప్రొసీజరల్' అబ్జర్వేషన్ మాత్రమే నమోదైంది.
FDA తనిఖీల వివరాలు
అక్టోబర్ 5 నుండి అక్టోబర్ 9, 2026 మధ్య కాలంలో మహారాష్ట్రలోని సతారా యూనిట్‌లో అమెరికాకు చెందిన US FDA అధికారులు ఆకస్మిక తనిఖీలు నిర్వహించారు. ఈ ఆడిట్ ముగిశాక, రెగ్యులేటర్ ఒక 'ఫార్మ్ 483' (Form 483) జారీ చేస్తూ, ఒక అంశంపై అబ్జర్వేషన్ నమోదు చేసింది. అయితే, ఇది కేవలం సాంకేతికపరమైన (Procedural) అంశమని, డేటా ఇంటిగ్రిటీ లేదా క్వాలిటీకి సంబంధించినది కాదని కంపెనీ స్పష్టం చేసింది.
కంపెనీ క్లారిటీ
ఈ పరిణామం వల్ల ఉత్పత్తిపై లేదా సప్లై చైన్‌పై ఎటువంటి ప్రభావం ఉండదని మేనేజ్‌మెంట్ భరోసా ఇచ్చింది. 2023 జనవరిలో జరిగిన ఆడిట్ తర్వాత, సతారా ప్లాంట్లో జరిగిన మొదటి అన్‌అనౌన్స్‌డ్ ఇన్‌స్పెక్షన్ ఇదే కావడం గమనార్హం.
ముందస్తు రికార్డులు
Rubicon Researchకి ఈ ఆర్థిక సంవత్సరంలో ఇది మూడవ విజయవంతమైన అన్‌అనౌన్స్‌డ్ ఇన్‌స్పెక్షన్. గతంలో ఏప్రిల్ 2026లో టొరంటో R&D సెంటర్, జూలై 2026లో పితాంపూర్ మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ యూనిట్లలో కూడా అధికారులు విజయవంతంగా తనిఖీలు పూర్తి చేశారు. ఇప్పుడు కంపెనీ తన రెస్పాన్స్‌ను మరియు రెమిడియేషన్ ప్లాన్‌ను FDAకి సమర్పించాల్సి ఉంది.