Gland Pharma విశాఖపట్నంలోని తన స్టెరిల్ ఆంకాలజీ మరియు ఏపీఐ ప్లాంట్లలో USFDA తనిఖీలను విజయవంతంగా పూర్తి చేసింది. ఎలాంటి అబ్జర్వేషన్లు లేకుండా 'జీరో' రిపోర్టు రావడంతో కంపెనీ క్వాలిటీ కంట్రోల్ ప్రమాణాలు మరోసారి రుజువయ్యాయి.
క్లీన్ చిట్ సాధించిన Gland Pharma
USFDA నిర్వహించిన తనిఖీల్లో Gland Pharma అద్భుతమైన ఫలితాన్ని సాధించింది. ఆగస్టు 24 నుండి సెప్టెంబర్ 1 వరకు విశాఖపట్నంలోని VSEZ స్టెరిల్ ఆంకాలజీ ఫార్ములేషన్స్ మరియు ఏపీఐ యూనిట్లలో ఈ ఇన్స్పెక్షన్ జరిగింది. ఆశ్చర్యకరంగా, ఈ తనిఖీ ముగిసేసరికి ఎలాంటి 'Form 483' అబ్జర్వేషన్లు రాలేదు. ఫార్మా రంగానికి ఇది బెస్ట్ రిజల్ట్ అని చెప్పొచ్చు.
ఎందుకు ఇది కీలకమంటే?
సాధారణంగా అమెరికా మార్కెట్లోకి మందులను పంపేటప్పుడు USFDA ఆడిట్ చాలా కీలకం. ఏవైనా లోపాలు గుర్తిస్తే 'Form 483' ఇస్తారు, ఇది భవిష్యత్తులో ఎగుమతులపై ఆంక్షలకు దారితీయవచ్చు. కానీ, ఇప్పుడు 'జీరో అబ్జర్వేషన్స్' రావడంతో, కంపెనీ క్వాలిటీ సిస్టమ్స్ చాలా బలంగా ఉన్నాయని స్పష్టమైంది. దీనివల్ల అమెరికాకు జరిగే ఎగుమతులకు ఎటువంటి అడ్డంకులు ఉండవు.
ఇన్వెస్టర్లకు అప్డేట్
ప్రస్తుతానికి ఈ ఫలితం వల్ల ఆర్థికంగా పెద్ద మార్పులేమీ ఉండకపోవచ్చు, కానీ దీర్ఘకాలంలో కంపెనీకి ఇది పెద్ద భరోసా. ఈ యూనిట్ల నుండి ఎటువంటి భయం లేకుండా ప్రొడక్షన్, ఎగుమతులు కొనసాగవచ్చు. అయితే, ఇతర ప్లాంట్లకు సంబంధించిన తనిఖీలు ఎప్పుడు జరుగుతాయో, వాటి ఫలితాలు ఎలా ఉంటాయో గమనిస్తూ ఉండటం మంచిది.
నెక్స్ట్ ఏం చూడాలి?
ముందు ముందు వచ్చే క్వార్టర్ రిజల్ట్స్ లో ఈ ఆపరేషనల్ స్టెబిలిటీ వల్ల ఎగుమతులు ఎంత మేర పెరిగాయో, లాభాలపై ఎలాంటి ప్రభావం చూపిందో చూడాల్సి ఉంటుంది.