Dr. Reddy's Laboratories కు చెందిన Pydibhimavaram ప్లాంట్‌లో USFDA తనిఖీలు నిర్వహించింది. ఈ తనిఖీల్లో భాగంగా కంపెనీకి **2** అబ్జర్వేషన్లు (Form 483) జారీ అయ్యాయి.
ఏం జరిగింది?
అక్టోబర్ 5 నుంచి అక్టోబర్ 7, 2026 మధ్య కాలంలో ఆంధ్రప్రదేశ్‌లోని పిడిభిమ్మవరంలో ఉన్న Dr. Reddy's FTO-11 మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ ఫెసిలిటీలో USFDA ప్రీ-అప్రూవల్ ఇన్‌స్పెక్షన్ (PAI) నిర్వహించింది. ఈ ఆడిట్ ముగిసిన తర్వాత, నియంత్రణ సంస్థ 2 అబ్జర్వేషన్లను నమోదు చేస్తూ 'ఫామ్ 483' (Form 483) ను జారీ చేసింది.
ఇన్వెస్టర్లు ఎందుకు ఆందోళన చెందాలి?
ఫామ్ 483 జారీ అయిందంటే, ఆ ప్లాంట్‌లో తయారీ ప్రమాణాలు లేదా డాక్యుమెంటేషన్‌లో లోపాలు ఉన్నాయని అర్థం. ఇది ఫుడ్, డ్రగ్ అండ్ కాస్మెటిక్ యాక్ట్ నిబంధనలకు విరుద్ధంగా ఉండవచ్చు. దీనివల్ల ఈ ప్లాంట్ నుంచి రావాల్సిన కొత్త ప్రొడక్ట్ అప్రూవల్స్ ఆలస్యమయ్యే అవకాశం ఉంది.
తదుపరి కార్యాచరణ
ఈ అబ్జర్వేషన్లను నిర్ణీత సమయంలో పరిష్కరిస్తామని డాక్టర్ రెడ్డీస్ ఇప్పటికే స్పష్టం చేసింది. కంపెనీ తన 'కరెక్టివ్ అండ్ ప్రివెంటివ్ యాక్షన్' (CAPA) ప్లాన్‌ను త్వరలోనే సమర్పించనుంది. ఈ ప్రక్రియ సాఫీగా సాగితేనే రెగ్యులేటరీ క్లియరెన్స్ లభిస్తుంది.
రిస్క్ కారకాలు
ఒకవేళ ఈ అబ్జర్వేషన్లను కంపెనీ సరిగ్గా డీల్ చేయలేకపోతే, USFDA మరింత కఠినంగా వ్యవహరించే అవకాశం ఉంటుంది. ఇది 'వార్నింగ్ లెటర్' వంటి చర్యలకు దారితీస్తే, షేర్ ధరపై ప్రతికూల ప్రభావం చూపే ప్రమాదం ఉంది.