Cipla యొక్క US అనుబంధ సంస్థ అయిన InvaGen Pharmaceuticals, న్యూయార్క్ లోని తన తయారీ యూనిట్ లో USFDA నిర్వహించిన తనిఖీని విజయవంతంగా పూర్తి చేసుకుంది. ఈ విషయాన్ని Establishment Inspection Report (EIR) ద్వారా USFDA ధృవీకరించింది. దీనితో ఈ యూనిట్ పై ఉన్న అనిశ్చితి తొలగిపోయింది.
Cipla Ltd తమ పూర్తి యాజమాన్యంలోని అనుబంధ సంస్థ అయిన InvaGen Pharmaceuticals, Inc., అమెరికా ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (USFDA) నుంచి Establishment Inspection Report (EIR) అందుకున్నట్లు ప్రకటించింది.
ఈ నివేదికతో, న్యూయార్క్ లోని Hauppauge లోని InvaGen తయారీ యూనిట్ లో జరిగిన ప్రీ-అప్రూవల్ ఇన్స్పెక్షన్ (PAI) అధికారికంగా ముగిసింది.
అసలు ఏం జరిగింది?
InvaGen Pharmaceuticals కు USFDA నుంచి EIR రావడం అంటే, ఇటీవల జరిగిన తనిఖీ విజయవంతంగా పూర్తయినట్లు అర్థం.
ఎందుకిది ముఖ్యం?
ఈ రెగ్యులేటరీ క్లియరెన్స్ తో, ఆ యూనిట్ యొక్క సమ్మతి స్థితిపై ఉన్న సందేహాలు తొలగిపోయాయి. భవిష్యత్తులో ఉత్పత్తుల ఆమోదానికి, కార్యకలాపాల కొనసాగింపునకు ఇది చాలా కీలకం.
అసలు కథేంటి?
గ్లోబల్ ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ అయిన Cipla, అమెరికాలోని InvaGen Pharmaceuticals వంటి అనేక అనుబంధ సంస్థల ద్వారా పనిచేస్తుంది. InvaGen ముఖ్యంగా ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తుల తయారీ మరియు సరఫరాపై దృష్టి పెడుతుంది.
ఇప్పుడు ఏం మారనుంది?
తనిఖీ ముగియడంతో, InvaGen తమ ప్రణాళికాబద్ధమైన తయారీ మరియు ఉత్పత్తి ఆమోద ప్రక్రియలను కొనసాగించగలదు. ఈ ప్రత్యేక తనిఖీకి సంబంధించి ఎలాంటి నియంత్రణపరమైన ఆందోళనలు ఉండవు.
ఎదురయ్యే రిస్కులు?
ఈ తనిఖీ ముగిసినప్పటికీ, విదేశీ తయారీ యూనిట్లన్నీ USFDA నిబంధనలకు నిరంతరం కట్టుబడి ఉండటం అవసరం.
అదనపు వివరాలు
ఇది తనిఖీ అనంతరం వచ్చిన అప్డేట్ మాత్రమే. ఈ ప్రకటనలో ఎలాంటి నిర్దిష్ట ఆర్థిక లేదా ఉత్పత్తి సంఖ్యలు వెల్లడించబడలేదు.