అమెరికా మార్కెట్లో తన పట్టు పెంచుకునే దిశగా Cipla Ltd అడుగులు వేస్తోంది. ప్రముఖ ఆంకాలజీ డ్రగ్ 'Keytruda' బయోసిమిలర్ వెర్షన్ కోసం చైనాకు చెందిన Qilu Pharmaceutical తో ఎక్స్క్లూజివ్ డీల్ కుదుర్చుకుంది.
కీలక ఒప్పందంతో రంగంలోకి...
Cipla తన సబ్సిడరీ సంస్థ అయిన Invagen Pharmaceuticals ద్వారా ఈ ఒప్పందాన్ని ఖరారు చేసింది. దీని ప్రకారం, ప్రపంచవ్యాప్తంగా భారీగా అమ్ముడవుతున్న ఆంకాలజీ డ్రగ్ 'Keytruda' (pembrolizumab) కు బయోసిమిలర్ అయిన 'QL2107'ను అమెరికా మార్కెట్లోకి తీసుకురావాలని కంపెనీ నిర్ణయించింది.
పని విభజన ఇలా ఉంటుంది:
ఈ భాగస్వామ్యంలో భాగంగా, QL2107 డ్రగ్ యొక్క రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్మెంట్ (R&D), తయారీ మరియు రెగ్యులేటరీ రిజిస్ట్రేషన్ బాధ్యతలను Qilu Pharmaceutical చూసుకుంటుంది. అమెరికాలో ఈ మందును మార్కెటింగ్ చేయడం మరియు కమర్షియల్ ఆపరేషన్స్ నిర్వహించడం Cipla USA Inc. బాధ్యత.
ఎందుకంత ప్రాధాన్యత?
Keytruda ప్రపంచంలోనే అత్యధిక ఆదాయాన్ని ఇచ్చే క్యాన్సర్ మందులలో ఒకటి. అటువంటి మందు యొక్క బయోసిమిలర్ విభాగంలోకి ప్రవేశించడం ద్వారా Cipla తన పోర్ట్ఫోలియోను బలోపేతం చేసుకుంటోంది. సొంతంగా ఖరీదైన R&D చేయకుండా, Qilu యొక్క ఇప్పటికే ఉన్న 58 US FDA అప్రూవల్స్ ట్రాక్ రికార్డును వాడుకోవడం ద్వారా Cipla తన వ్యయాలను తగ్గించుకోవాలని ప్లాన్ చేస్తోంది.
రిస్క్ కారకాలు (Risks to watch):
ఇన్వెస్టర్లు గమనించాల్సిన ప్రధాన అంశం - 'రెగ్యులేటరీ'. ఈ మందు వాణిజ్యపరంగా మార్కెట్లోకి రావాలంటే US FDA నుంచి అనుమతులు తప్పనిసరి. ఈ అనుమతులు వచ్చే ప్రక్రియలో జాప్యం జరిగే అవకాశం ఉండటంతో, రాబడి అంచనాలు అటుఇటుగా మారవచ్చు.
నెక్స్ట్ స్టెప్:
రాబోయే రోజుల్లో BSE కి అందించే అప్డేట్స్, క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు FDA ఫైలింగ్ డేట్స్ పై ఇన్వెస్టర్లు ఓ కన్నేసి ఉంచాలి.