Aurobindo Pharmaకు చెందిన సబ్సిడరీ, Apitoria Pharma ప్లాంట్లో US FDA తనిఖీలు ముగిశాయి. Unit-VI ఫెసిలిటీలో అధికారులు మూడు అబ్జర్వేషన్లను నమోదు చేశారు. అయితే, దీనివల్ల కార్యకలాపాలకు పెద్దగా ఇబ్బంది లేదని కంపెనీ తెలిపింది.
ఫార్మా దిగ్గజానికి ఎఫ్డీఏ నోట్స్
Aurobindo Pharmaకు చెందిన Apitoria Pharma యూనిట్-6లో ఆగస్టు 24 నుంచి 28 మధ్య US FDA అధికారులు తనిఖీలు నిర్వహించారు. ఈ ఇన్స్పెక్షన్ ముగిసిన తర్వాత అధికారులు మొత్తం 3 ప్రొసీజరల్ అబ్జర్వేషన్లను వెల్లడించారు.
అసలు రిస్క్ ఏంటి?
ఈ Unit-VI ప్లాంట్ కంపెనీ API సప్లై చైన్లో చాలా కీలకం. ఫార్మా కంపెనీలకు ఇలాంటి రెగ్యులేటరీ ఆడిట్స్ కామన్ అయినా, ఎఫ్డీఏ ఇచ్చే రిపోర్ట్ పద్ధతిని బట్టి తదుపరి ప్రొడక్ట్ అప్రూవల్స్ ఆధారపడి ఉంటాయి. ప్రస్తుతం వచ్చిన అబ్జర్వేషన్లు కేవలం 'ప్రొసీజరల్' అని, డేటా ఇంటిగ్రిటీకి సంబంధించిన పెద్ద సమస్యలేమీ లేవని Aurobindo స్పష్టం చేసింది.
ఇన్వెస్టర్లు ఏం గమనించాలి?
కంపెనీ తన రెస్పాన్స్ను ఎఫ్డీఏకి సమర్పించిన తర్వాత, ఆ ఫెసిలిటీకి ఇచ్చే ఫైనల్ క్లాసిఫికేషన్ చాలా ముఖ్యం. ఒకవేళ నిర్ణీత సమయంలోగా వీటిని పరిష్కరించడంలో విఫలమైతే, ఎక్స్పోర్ట్స్పై స్వల్పకాలిక ప్రభావం చూపే అవకాశం ఉంది. ప్రస్తుతానికి ఎటువంటి ఆపరేషనల్ అంతరాయాలు ఉండవని కంపెనీ హామీ ఇచ్చింది.