Aurobindo Pharma అనుబంధ సంస్థ Apitoria Pharma కు చెందిన తెలంగాణ ప్లాంట్లో US FDA ఇన్స్పెక్షన్ విజయవంతంగా ముగిసింది. కేవలం ఒకే ఒక ప్రొసీజరల్ అబ్జర్వేషన్ నమోదు కావడం కంపెనీకి పెద్ద ఊరట.
కేవలం ఒకే ఒక అబ్జర్వేషన్..
Aurobindo Pharma కి చెందిన Apitoria Pharma యూనిట్-II (తెలంగాణలోని గడ్డపోతారంలో ఉంది) లో సెప్టెంబర్ 7 నుంచి 15 వరకు US FDA తనిఖీలు జరిగాయి. ఈ ఆడిట్ ముగిసే సరికి అధికారులు కేవలం ఒకటి మాత్రమే ప్రొసీజరల్ అబ్జర్వేషన్ను గుర్తించారు. ఎలాంటి మేజర్ కంప్లయన్స్ సమస్యలు లేకపోవడంతో, కంపెనీకి ఇది పెద్ద పాజిటివ్ సంకేతం.
ఇన్వెస్టర్లు ఎందుకు హ్యాపీ?
ఫార్మా రంగంలో US FDA ఆడిట్లు చాలా కీలకం. ఏవైనా లోపాలు కనిపిస్తే 'వార్నింగ్ లెటర్స్' లేదా 'ఇంపోర్ట్ అలర్ట్స్' వచ్చే ప్రమాదం ఉంటుంది. అయితే, ఇక్కడ అలాంటి రిస్క్ ఏమీ లేకపోవడంతో సప్లై చైన్ మరియు ఎర్నింగ్స్పై ఎలాంటి ప్రభావం ఉండదని మార్కెట్ విశ్లేషకులు భావిస్తున్నారు.
ఇప్పుడు ఏంటి పరిస్థితి?
FDA గుర్తించిన ఆ చిన్న అబ్జర్వేషన్ను పరిష్కరించేందుకు Aurobindo Pharma ఇప్పటికే సిద్ధమవుతోంది. నిర్ణీత కాలపరిమితిలోగా వివరణ ఇస్తామని కంపెనీ స్పష్టం చేసింది. ఇకపై ఫైనల్ క్లాసిఫికేషన్ కోసం ఇన్వెస్టర్లు ఎదురుచూస్తున్నారు.
కీలక అంశాలు:
- యూనిట్: Apitoria Pharma యూనిట్-II
- తనిఖీ సమయం: 9 రోజులు
- ప్రాంతం: గడ్డపోతారం, సంగారెడ్డి జిల్లా, తెలంగాణ