Alembic Pharmaceuticals సంస్థకు అమెరికన్ రెగ్యులేటర్ USFDA నుంచి భారీ ఊరట లభించింది. Valganciclovir Oral Solution తయారీకి కంపెనీకి ఫైనల్ అప్రూవల్ దక్కింది. దీంతో కంపెనీ సాధించిన మొత్తం ANDA అనుమతుల సంఖ్య **247** కి చేరింది.
అమెరికా ఫార్మా మార్కెట్లో భారతీయ కంపెనీల జైత్రయాత్ర కొనసాగుతోంది. తాజాగా Alembic Pharmaceuticals, Valganciclovir for Oral Solution (50 mg/mL) కోసం USFDA నుంచి అధికారిక అనుమతిని పొందింది. ఈ మందు ముఖ్యంగా AIDS రోగుల్లో వచ్చే CMV రెటినైటిస్ వ్యాధి చికిత్సకు మరియు అవయవ మార్పిడి చేసుకున్న రోగుల్లో CMV వ్యాధిని నివారించడానికి ఉపయోగపడుతుంది.
కీలక గణాంకాలు:
- మొత్తం అనుమతులు: ఈ తాజా ఆమోదంతో కంపెనీ ఖాతాలో 247 ANDA అనుమతులు చేరాయి.
- డివిజన్: ఇందులో 227 ఫైనల్ అప్రూవల్స్ ఉండగా, 20 టెంటేటివ్ అప్రూవల్స్ ఉన్నాయి.
- ప్రత్యామ్నాయం: ఈ మందు CHEPLAPHARM సంస్థకు చెందిన Valcyte అనే బ్రాండెడ్ డ్రగ్‌కు సమానమైన థెరప్యూటిక్ ప్రత్యామ్నాయం.
ఇన్వెస్టర్లు గమనించాల్సింది ఏంటి?
రెగ్యులేటరీ ఆమోదం అనేది మొదటి అడుగు మాత్రమే. ఇకపై ఈ ప్రొడక్ట్ లాంచ్ టైమ్ లైన్, సప్లై చైన్ సామర్థ్యం మరియు అమెరికా మార్కెట్లో ఇతర పోటీ సంస్థల ధరల వ్యూహాలను బట్టి కంపెనీకి వచ్చే ఆదాయం ఆధారపడి ఉంటుంది. కంపెనీ తన R&D సామర్థ్యంతో నార్త్ అమెరికా మార్కెట్లో పట్టును నిలబెట్టుకోవడానికి ప్రయత్నిస్తోంది.