Zydus Lifesciences நிறுவனத்தின் Saroglitazar Magnesium மருந்துக்கான உலகளாவிய EVIDENCES-X Phase II(b) கிளினிக்கல் ட்ரையல் முடிவுகள் வெளியாகியுள்ளன. MASH நோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதில் இது பிளாசிபோவை விட **26.5%** சிறப்பான பலனைத் தந்துள்ளதாக அறிவிக்கப்பட்டுள்ளது.
ட்ரையல் விவரங்கள் என்ன?
அமெரிக்கா, துருக்கி மற்றும் அர்ஜென்டினா போன்ற நாடுகளில் உள்ள 189 நோயாளிகளிடம் இந்த ஆய்வு 52 வாரங்களாக நடத்தப்பட்டது. இதில் Saroglitazar Magnesium மருந்து, கல்லீரல் வீக்கம் (Steatohepatitis) மற்றும் ஃபைப்ரோசிஸ் பிரச்சனைகளைச் சரி செய்வதில் சிறப்பான முன்னேற்றத்தை வெளிப்படுத்தியுள்ளது.
சந்தை மற்றும் மருத்துவ முக்கியத்துவம்
MASH ஒரு நாள்பட்ட கல்லீரல் நோயாகும், இதற்கு உலகளவில் மிகக் குறைவான சிகிச்சை முறைகளே உள்ளன. ஏற்கனவே இந்தியாவில் 2020-ம் ஆண்டு முதல் இந்த மருந்து பயன்பாட்டில் இருந்தாலும், இப்போது கிடைத்துள்ள இந்த உலகளாவிய தரவுகள், அமெரிக்க FDA மற்றும் ஐரோப்பிய EMA போன்ற சர்வதேச அமைப்புகளிடம் முறையான ஒப்புதல் பெற Zydus நிறுவனத்திற்குப் பெரும் உதவியாக இருக்கும்.
முதலீட்டாளர்கள் கவனிக்க வேண்டிய சவால்கள்
தற்போது Phase II(b) வெற்றி பெற்றுள்ள நிலையில், அடுத்ததாக Phase III சோதனைகளை நடத்த நிறுவனம் திட்டமிட்டுள்ளது. இவை அதிக முதலீடு தேவைப்படும் மற்றும் கடுமையான விதிகள் கொண்ட சோதனைகளாக இருக்கும். எனவே, அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பிய சந்தைகளில் வணிக ரீதியாக மருந்தை விற்பனை செய்ய இன்னும் நீண்ட தூரம் செல்ல வேண்டியுள்ளது. நிறுவனத்தின் அடுத்தகட்ட அறிவிப்புகள் மற்றும் சர்வதேச ஒழுங்குமுறை ஆணையங்களுடனான ஆலோசனைகள் பங்கு விலையில் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தலாம்.