Zydus Lifesciences-ன் அமெரிக்க யூனிட்டான Sentynl Therapeutics, ஆல்ஃபா-1 ஆண்டிரிப்சின் டெஃபிசியன்சி-அசோசியேட்டட் லங் டிசீஸ் (Alpha-1 Antitrypsin Deficiency-Associated Lung Disease) நோய்க்கான Alvelestat என்ற மருந்தை உரிமம் பெற ஒரு ஒப்பந்தத்தை மேற்கொண்டுள்ளது. இது உலகளாவிய உற்பத்தி உரிமைகளையும் உள்ளடக்கியது.
Zydus Lifesciences - அரிதான நோய்கள் பிரிவில் விரிவாக்கம்!
Zydus Lifesciences நிறுவனம், தனது அமெரிக்க துணை நிறுவனமான Sentynl Therapeutics மூலம் Alvelestat என்ற மருந்துக்கான அமெரிக்க சந்தைப்படுத்தல் உரிமைகளைப் பெறுவதற்கான ஒரு ஒப்பந்தத்தை Mereo BioPharma உடன் மேற்கொண்டுள்ளது. இந்த மருந்து, ஆல்ஃபா-1 ஆண்டிரிப்சின் டெஃபிசியன்சி-அசோசியேட்டட் லங் டிசீஸ் (AATD-LD) என்ற அரிதான நுரையீரல் நோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கும் முதல் வாய்வழி மருந்தாக (oral treatment) உருவாகும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
இந்த ஒப்பந்தம் ஏன் முக்கியமானது?
இந்த ஒப்பந்தத்தின் மூலம், Zydus Lifesciences நிறுவனம் அரிதான நோய்களுக்கான சிகிச்சைப் பிரிவு மற்றும் அதிக லாபம் தரக்கூடிய ஆர்கன் டிரக் (orphan drug) சந்தையில் தனது இருப்பை வலுப்படுத்துகிறது. AATD-LD நோயால் அமெரிக்காவில் மட்டும் சுமார் 50,000 முதல் 80,000 பேர் பாதிக்கப்பட்டுள்ளனர். அவர்களுக்கு ஒரு புதிய சிகிச்சைக்கான தேவையை இந்த மருந்து பூர்த்தி செய்யும் என நம்பப்படுகிறது.
பின்னணி என்ன?
Alvelestat ஏற்கனவே அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடமிருந்து (FDA) ஆர்கன் டிரக் டெசிக்னேஷன் (Orphan Drug Designation) மற்றும் ஃபாஸ்ட் டிராக் டெசிக்னேஷன் (Fast Track designation) பெற்றுள்ளது. ஐரோப்பிய கமிஷனிடமிருந்தும் ஆர்கன் டிரக் டெசிக்னேஷன் கிடைத்துள்ளது. இந்த மருந்தின் Phase 3 மருத்துவ பரிசோதனையின் பொறுப்பு, அது முடியும் வரை Mereo BioPharma-விடம் இருக்கும்.
அடுத்து என்ன நடக்கும்?
Sentynl Therapeutics, Alvelestat மருந்தை மேலும் மதிப்பீடு செய்ய ஒரு குறிப்பிட்ட காலம் வரை ஒப்பந்தம் செய்துள்ளது. இந்தக் காலத்தில், இரு நிறுவனங்களும் இணைந்து வரவிருக்கும் Phase 3 ஆய்வின் வடிவமைப்பை மேம்படுத்தும். இந்த ஆய்வு 2027 ஆம் ஆண்டின் தொடக்கத்தில் தொடங்கப்படலாம்.
நிதி விவரங்கள்
ஒப்பந்தத்தின்படி, NDA தாக்கல் செய்யப்படும் வரை $40 மில்லியன் வரை முன்பணம் மற்றும் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டுக்கான (R&D) தொகைகளை Zydus நிறுவனம் வழங்க வாய்ப்புள்ளது. மேலும், தொடர்ச்சியான இரட்டை இலக்க ராயல்டிகளும் (tiered royalties) வழங்கப்படும்.
கவனிக்க வேண்டிய ரிஸ்க்குகள்
முதலீட்டாளர்கள் இந்த மருந்தின் மருத்துவ பரிசோதனை முன்னேற்றத்தை கவனமாக கண்காணிக்க வேண்டும். குறிப்பாக, பரிசோதனைகள் வெற்றிகரமாக முடிவது மற்றும் தொடர்ச்சியான முன்னேற்றத்திற்கு மூன்றாம் தரப்பு நிதியுதவி கிடைப்பது முக்கியம். தரவு பகுப்பாய்வின் போது ஒழுங்குமுறை சார்ந்த (regulatory risks) சிக்கல்களும் எழலாம்.
என்ன கண்காணிக்க வேண்டும்?
முதலீட்டாளர்கள் Phase 3 ஆய்வு வடிவமைப்பு முன்னேற்றம், Phase 3 சோதனை தொடக்கம், ஒழுங்குமுறை மைல்கற்கள் மற்றும் Alvelestat-க்கான உரிமத்தை Sentynl Therapeutics செயல்படுத்துவது குறித்த Zydus Lifesciences-ன் முடிவை கண்காணிக்க வேண்டும்.