Whalesbook
Wockhardt-ன் புதிய ஆண்டிபயாடிக், Zaynich-க்கு இந்தியாவில் ஒப்புதல்!
Zaynich-ன் செயல்திறன்: 89%
Meropenem-ன் செயல்திறன்: 68.4%
முதலீட்டாளர்களுக்கு: இந்தியாவில் கிடைத்த இந்த அங்கீகாரம், Wockhardt-ன் ஆராய்ச்சிக்கு கிடைத்த வெற்றி. அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் ஒப்புதல்கள், எதிர்கால வளர்ச்சிக்கு முக்கியம்.
என்ன நடந்தது?
Wockhardt Limited நிறுவனம், தங்களுடைய புதிய ஆண்டிபயாடிக் மருந்தான Zaynich (Zidebactam/Cefepime), சிக்கலான சிறுநீர் பாதை நோய்த்தொற்றுக்கு (complicated urinary tract infections - cUTI) சிகிச்சையளிக்க இந்தியாவில் சந்தைப்படுத்த மத்திய மருந்து தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (CDSCO) ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக அறிவித்துள்ளது.
ஏன் இது முக்கியம்?
இந்த ஒப்புதல் Wockhardt நிறுவனத்தின் ஆராய்ச்சி மற்றும் மேம்பாட்டு முயற்சிகளுக்கு கிடைத்த ஒரு பெரிய மைல்கல். ENHANCE-1 என்ற மூன்றாம் கட்ட மருத்துவ பரிசோதனையில், Zaynich மருந்து, Meropenem மருந்தைக் காட்டிலும் 89% சிறந்த செயல்திறனை வெளிப்படுத்தியுள்ளது. Meropenem மருந்தின் செயல்திறன் 68.4% ஆக இருந்தது. இந்த புதிய மருந்து, கடுமையான நோய்த்தொற்றுகளுக்கு ஒரு புதிய சிகிச்சை வாய்ப்பை வழங்குகிறது.
பின்னணி என்ன?
Wockhardt நிறுவனம், மொத்தம் ஆறு ஆண்டிபயாடிக் மருந்துகளை உருவாக்கி வருகிறது. இவற்றில் பல அமெரிக்க FDA-வின் 'Qualified Infectious Disease Product' (QIDP) என்ற அந்தஸ்தைப் பெற்றுள்ளன. குறிப்பாக, Zaynich மருந்து, உலகளவில் அதிகரித்து வரும் மெட்டாலோ-பீட்டா-லாக்டமேஸ் (MBL) எதிர்ப்புத்தன்மையை எதிர்த்துப் போராடும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. இந்நிறுவனம் தனது வருவாயில் 78% சர்வதேச சந்தைகளிலிருந்தே ஈட்டுகிறது.
இப்போது என்ன மாறும்?
இந்தியாவில் கிடைத்த இந்த ஒப்புதல் மூலம், Wockhardt நிறுவனம் தனது Zaynich மருந்தை உள்நாட்டு சந்தையில் உடனடியாக அறிமுகப்படுத்த முடியும். இது நிறுவனத்தின் வணிகப் பிரிவை மேலும் வலுப்படுத்தும்.
கவனிக்க வேண்டிய ஆபத்துகள்
இந்தியாவில் கிடைத்த ஒப்புதல் ஒரு நல்ல செய்தி என்றாலும், அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் புதிய மருந்து விண்ணப்பம் (NDA) மற்றும் சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகார விண்ணப்பம் (MAA) ஆகியவை இன்னும் பரிசீலனையில் உள்ளன. இந்த முக்கிய சந்தைகளில் ஒப்புதல் கிடைப்பது, Zaynich மருந்தின் உலகளாவிய விரிவாக்கத்திற்கும், வளர்ச்சிக்கும் மிக அவசியம்.
சக மருந்துகளுடன் ஒப்பீடு
ENHANCE-1 ஆய்வில், Zaynich மருந்து 89% செயல்திறனையும், Meropenem மருந்து 68.4% செயல்திறனையும் வெளிப்படுத்தியுள்ளது. குறிப்பாக, இரத்த ஓட்டத்தில் தொற்று ஏற்பட்ட நோயாளிகள் (bacteremia) பிரிவில், Zaynich-ன் செயல்திறன் 89% ஆகவும், Meropenem-ன் செயல்திறன் 44% ஆகவும் இருந்தது. மற்ற MBL-எதிர்ப்பு சிகிச்சைகளுடன் ஒப்பிடும்போது, இந்த முடிவுகள் மிகவும் சிறப்பாகத் தெரிகிறது.
அடுத்ததாக என்ன கண்காணிக்க வேண்டும்?
முதலீட்டாளர்கள், அமெரிக்கா மற்றும் ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் Zaynich மருந்தின் ஒப்புதல் நிலவரங்களை உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்க வேண்டும். இந்தப் பிராந்தியங்களில் சாதகமான முடிவுகள் கிடைத்தால், Wockhardt நிறுவனத்தின் ஆண்டிபயாடிக் பிரிவு மேலும் விரிவடையும்.