ஹைதராபாத்தில் உள்ள Shilpa Medicare நிறுவனத்தின் ஆய்வகத்தில் USFDA அதிகாரிகள் ஆய்வு மேற்கொண்டனர். இதில் வெறும் ஒரு 'Procedural Observation' மட்டுமே கொடுக்கப்பட்டுள்ளது. இது பெரிய பாதிப்பை ஏற்படுத்தாது என நிறுவனம் உறுதியளித்துள்ளது.
என்ன நடந்தது?
ஹைதராபாத்தில் உள்ள Shilpa Medicare Limited நிறுவனத்தின் Analytical Services Division-இல் (Unit VII), அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (USFDA) கடந்த 3 நாட்கள் தீவிர ஆய்வு மேற்கொண்டது. இந்த ஆய்வு செப்டம்பர் 18, 2026 அன்று நிறைவடைந்தது. அதன் முடிவில், நிர்வாகம் ஒரே ஒரு 'Procedural Observation' பெற்றுள்ளது.
ஏன் கவலைப்பட தேவையில்லை?
பொதுவாக மருந்து நிறுவனங்களில் நடக்கும் ஆய்வுகளில் 'Data Integrity' தொடர்பான சிக்கல்கள் எழுந்தால் தான் முதலீட்டாளர்கள் பயப்படுவார்கள். ஆனால், இந்த ஆய்வில் அப்படி எந்த பிரச்சனையும் இல்லை என்பதை நிறுவனம் உறுதிப்படுத்தியுள்ளது. மேலும், இது மீண்டும் மீண்டும் வரும் ஒரு பிழை அல்ல (Not a repeat issue) என்பதையும், இதனால் நிறுவனத்தின் தற்போதைய உற்பத்தி மற்றும் விநியோகச் சங்கிலியில் (Supply Chain) எந்த பாதிப்பும் ஏற்படாது என்பதையும் நிர்வாகம் தெளிவுபடுத்தியுள்ளது.
அடுத்த கட்டம் என்ன?
நிர்வாகம் தற்போது இந்த குறைபாட்டை சரிசெய்வதற்கான விரிவான 'Corrective and Preventive Action' (CAPA) அறிக்கையைத் தயாரித்து வருகிறது. இந்த அறிக்கையை குறிப்பிட்ட காலக்கெடுவுக்குள் USFDA அதிகாரிகளிடம் சமர்ப்பிக்க உள்ளனர். இந்த ஆய்வு முறையாக முடிந்து, அமெரிக்க அமைப்பிடம் இருந்து க்ளீன் சிட் (Clean status) பெறுவதே அடுத்த முக்கிய மைல்கல். முதலீட்டாளர்கள் நிறுவனத்தின் அடுத்தடுத்த பங்குச் சந்தை அறிவிப்புகளைக் கவனிப்பது அவசியம்.