மகாராஷ்டிராவின் அம்பர்நாத்தில் உள்ள Rubicon Research ஆலையில் USFDA நடத்திய திடீர் ஆய்வில், **5** குறைகள் (observations) கண்டறியப்பட்டுள்ளன. இது குறித்து விளக்கம் அளித்துள்ள நிர்வாகம், இவை அனைத்தும் நடைமுறை சார்ந்தவை என்றும், தரவு பாதுகாப்பு (data integrity) தொடர்பான சிக்கல்கள் எதுவும் இல்லை என்றும் தெளிவுபடுத்தியுள்ளது.
என்ன நடந்தது?
கடந்த அக்டோபர் 21 முதல் 29 வரை, மகாராஷ்டிராவில் உள்ள Rubicon Research ஆலையில் அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு (USFDA) திடீர் ஆய்வு நடத்தியது. இதில் மொத்தம் 5 முக்கிய குறைகள் (observations) கண்டறியப்பட்டுள்ளன. இதில் 3 குறைகள் பொதுவான கட்டமைப்பு மேம்பாடுகள் தொடர்பானது, மீதமுள்ள 2 குறைகள் தற்போது பரிசீலனையில் உள்ள ஒரு குறிப்பிட்ட மருந்து தயாரிப்பு விண்ணப்பம் சார்ந்தது.
முதலீட்டாளர்கள் பயப்பட வேண்டுமா?
நிர்வாகத்தின் கூற்றுப்படி, இவை அனைத்தும் 'Procedural' எனப்படும் நடைமுறை சார்ந்த சிக்கல்கள் மட்டுமே. இதில் 'Data Integrity' எனப்படும் தரவு கையாளுதல் அல்லது முறைகேடுகள் ஏதும் இல்லை. இதனால் நிறுவனத்தின் செயல்பாடுகளுக்கு பெரிய பாதிப்பு இருக்காது என்று கருதப்படுகிறது.
அடுத்த கட்டம் என்ன?
நிறுவனம் இந்த குறைகளை நிவர்த்தி செய்வதற்கான 'Corrective Action Plans'-ஐ USFDA-விடம் சமர்ப்பிக்க உள்ளது. இதன் பிறகு அதிகாரப்பூர்வமான Establishment Inspection Report (EIR) கிடைத்தவுடன், இந்த விவகாரம் முழுமையாக முடிவுக்கு வரும். ஏற்கனவே பிதம்பூர் (Pithampur) ஆலையிலும் இதே போன்ற நடைமுறை சிக்கல்கள் சரிசெய்யப்பட்டு, EIR-க்காக காத்திருக்கும் நிலையில், முதலீட்டாளர்கள் இந்த இரண்டு ஆலைகளின் அப்டேட்களையும் உன்னிப்பாக கவனிக்க வேண்டும்.