அமெரிக்க சந்தையில் விற்பனை செய்யப்படும் Amifampridine மருந்துக்கான ஜெனரிக் பதிப்பை அறிமுகம் செய்ய Lupin நிறுவனத்திற்கு அமெரிக்க FDA அனுமதி வழங்கியுள்ளது.
அமெரிக்க சந்தையில் புதிய மைல்கல்
மருந்துத் தயாரிப்பு நிறுவனமான Lupin, தனது புதிய தயாரிப்பான Amifampridine Tablets (10 mg) மருந்தை அமெரிக்காவில் விற்பனை செய்ய அமெரிக்காவின் உணவு மற்றும் மருந்து கட்டுப்பாட்டு ஆணையமான (U.S. FDA) அதிகாரப்பூர்வ அனுமதியை வழங்கியுள்ளது.
சந்தையில் என்ன சலுகை?
இந்த மருந்துத் தயாரிப்புக்கான விண்ணப்பத்தை முதன்முதலில் சமர்ப்பித்தவர்களில் Lupin-ம் ஒருவர். இதன் மூலம், Lupin நிறுவனத்திற்கு 180 நாட்கள் வரை சந்தையில் இந்த மருந்தை விற்பனை செய்வதற்கான 'தனி உரிமை' (Shared Generic Exclusivity) கிடைத்துள்ளது. இது சந்தையில் போட்டியாளர்கள் நுழைவதற்கு முன்பே அதிக லாபத்தை ஈட்ட நிறுவனத்திற்கு உதவும்.
ஏன் முக்கியம்?
Catalyst Pharmaceuticals நிறுவனம் தயாரிக்கும் 'Firdapse' மருந்துக்கு மாற்றாக இந்த ஜெனரிக் மருந்து அமையும். Lupin-ன் ஸ்பெஷாலிட்டி போர்ட்ஃபோலியோவில் இது மிக முக்கியமான ஒன்றாகக் கருதப்படுகிறது. இது அமெரிக்காவில் நிறுவனத்தின் வருவாய் வளர்ச்சிக்கு பெரிய அளவில் கைகொடுக்கும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.
கவனிக்க வேண்டிய சவால்கள்
அனுமதி கிடைத்துவிட்டாலும், இந்த மருந்தை வெற்றிகரமாக வணிக ரீதியாக சந்தைப்படுத்துவது (Commercial Launch) முக்கியமானது. சப்ளை செயின் மேலாண்மை மற்றும் உற்பத்தியின் தரம் ஆகியவற்றைப் பொறுத்தே இந்தத் தயாரிப்பின் மூலம் கிடைக்கும் உண்மையான வருவாய் அமையும். வரும் காலங்களில் நிறுவனத்தின் குவாட்டர்லி ரிப்போர்ட்டுகளில் இந்த மருந்து ஏற்படுத்தும் தாக்கம் தெளிவாகத் தெரியவரும்.