Laxmi Dental-ன் 60% சப்ஸிடியரியான Kids-e-Dental LLP, ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் முக்கிய தரச் சான்றிதழ்களைப் பெற்றுள்ளது. இதன் மூலம் பல் மருத்துவ உபகரணங்களை சர்வதேச சந்தையில் ஏற்றுமதி செய்வதற்கான கதவுகள் திறக்கப்பட்டுள்ளன.
ஐரோப்பிய சந்தையில் நுழைய தகுதி
Laxmi Dental Limited-ன் துணை நிறுவனமான Kids-e-Dental LLP (KED), ஜெர்மனியைச் சேர்ந்த TÜV SÜD நிறுவனத்திடமிருந்து மிக முக்கியமான சான்றிதழ்களைப் பெற்றுள்ளது. இதில் EU Quality Management System (MDR) மற்றும் ISO 13485:2016 ஆகிய சான்றிதழ்கள் அடங்கும்.
எதற்கெல்லாம் அனுமதி?
இந்த அனுமதி Class IIa மருத்துவ உபகரணங்களுக்கு வழங்கப்பட்டுள்ளது. குறிப்பாக, E-iodocal, E-MTA மற்றும் பல்வேறு கிரவுன் (Crown) தயாரிப்புகளை ஐரோப்பிய ஒன்றியம் (EU) மற்றும் ஐரோப்பிய பொருளாதாரப் பகுதிக்கு (EEA) ஏற்றுமதி செய்ய KED-க்கு இப்போது தகுதி கிடைத்துள்ளது.
முதலீட்டாளர்கள் கவனத்திற்கு
இந்தச் சான்றிதழ்கள் 2031 மற்றும் 2029 வரை செல்லுபடியாகும். இது மிகப்பெரிய மைல்கல் என்றாலும், முழுமையான வர்த்தக ஏற்றுமதி தொடங்க இன்னும் சில நிர்வாக ரீதியான நடைமுறைகள் (Administrative formalities) முடிவடைய வேண்டியுள்ளது. அடுத்த கட்டமாக, ஐரோப்பாவில் விநியோகஸ்தர்களை நியமிக்கும் பணிகளை நிறுவனம் மேற்கொள்ளும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது.