ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் மருந்து கட்டுப்பாட்டு ஆணையம் (EU Medicine Authority), Kopran Ltd-ன் Khopoli உற்பத்தி மையத்தில் நடத்திய GMP ஆய்வை வெற்றிகரமாக முடித்துள்ளது. இதில் எந்தவித பெரிய குறைகளும் கண்டறியப்படவில்லை என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.
ஐரோப்பிய சந்தைக்கு கிரீன் சிக்னல்
மகாராஷ்டிராவின் Khopoli பகுதியில் உள்ள Kopran Ltd நிறுவனத்தின் உற்பத்தி மையத்தில், ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் மருந்து கட்டுப்பாட்டு ஆணையம் கடந்த செப்டம்பர் 18 முதல் செப்டம்பர் 23 வரை GMP (Good Manufacturing Practice) ஆய்வை மேற்கொண்டது. இந்த ஆய்வில், முக்கியமான குறைகள் அல்லது தரவு குளறுபடிகள் (Data Integrity) எதுவும் கண்டறியப்படவில்லை.
ஏன் இது முக்கியம்?
ஐரோப்பாவிற்கு மருந்து பொருட்களை ஏற்றுமதி செய்யும் நிறுவனங்களுக்கு, அங்குள்ள கடுமையான தரக்கட்டுப்பாட்டு விதிகளை பின்பற்றுவது மிகப்பெரிய சவால். இதில் தேர்ச்சி பெற்றிருப்பது Kopran Ltd-ன் நம்பகத்தன்மையை உலக அரங்கில் உயர்த்தியுள்ளது.
அடுத்த கட்ட நடவடிக்கை என்ன?
ஆய்வின் போது ஒரு 'Major' குறைபாடும், சில சிறிய குறைபாடுகளும் சுட்டிக்காட்டப்பட்டுள்ளன. இது வழக்கமான செயல்முறைதான். நிர்வாகம் இதற்கான விளக்கங்களை தயார் செய்து, அடுத்த இரண்டு வாரங்களுக்குள் EU அதிகாரிகளிடம் சமர்ப்பிக்க உள்ளது.
முதலீட்டாளர்கள் கவனத்திற்கு
இந்த 'Major' குறைபாட்டை சரிசெய்வதற்கான நடவடிக்கைகள் மிகத் துல்லியமாக இருக்க வேண்டும். நிறுவனம் சமர்ப்பிக்கும் விளக்கத்தை அதிகாரிகள் ஏற்றுக்கொண்டு, இறுதிச் சான்றிதழை எப்போது வழங்குகிறார்கள் என்பதை கவனிப்பது அவசியம். தற்போதைய சூழலில், ஐரோப்பிய சந்தையில் நிறுவனம் தனது இடத்தைத் தக்கவைத்துக் கொள்ள இது ஒரு முக்கிய மைல்கல்லாகும்.