Jubilant Pharmova Limited நிறுவனத்தின் Spokane, Washington உற்பத்தி ஆலைக்கு USFDA, 'Voluntary Action Indicated' (VAI) அந்தஸ்தை வழங்கியுள்ளது. கடந்த ஜூன் மாதம் நடந்த ஆய்வின் அடிப்படையில், தற்போது எவ்வித கட்டாய நடவடிக்கையும் தேவையில்லை என அறிவிக்கப்பட்டுள்ளது.
குழப்பங்களுக்கு முற்றுப்புள்ளி
Jubilant Pharmova நிறுவனத்தின் Spokane-ல் உள்ள Jubilant HollisterStier (JHS) ஆலைக்கு USFDA தனது ஆய்வை முடித்து, 'Voluntary Action Indicated' (VAI) என்ற வகைப்பாட்டை வழங்கியுள்ளது. ஜூன் 8 முதல் 17 வரை நடந்த ஆய்வுகளின் அடிப்படையில் இந்த அறிக்கை வெளியாகியுள்ளது.
இது முதலீட்டாளர்களுக்கு ஏன் முக்கியம்?
மருந்து உற்பத்தி நிறுவனங்களை பொறுத்தவரை, USFDA-வின் ஆய்வுகள் மிகவும் முக்கியமானவை. VAI அந்தஸ்து என்பது, ஆய்வில் சில சிறிய முன்னேற்றங்கள் தேவை என்று கண்டறியப்பட்டாலும், நிர்வாக ரீதியாகவோ அல்லது சட்ட ரீதியாகவோ எந்தவிதமான கடுமையான தண்டனை நடவடிக்கைகளும் (Enforcement action) தேவையில்லை என்பதையே குறிக்கிறது. இது அந்த ஆலையின் செயல்பாட்டுக்கு எந்த பாதிப்பையும் ஏற்படுத்தாது.
அடுத்து என்ன?
தற்போது இந்த ஆலையின் செயல்பாட்டில் எந்த மாற்றமும் இல்லை. நிறுவனம் தானாக முன்வந்து ஆய்வில் சுட்டிக்காட்டப்பட்ட சிறு குறைகளை நிவர்த்தி செய்தால் போதுமானது. இதனால், அந்த ஆலையின் உற்பத்தி மற்றும் ஏற்றுமதி தடையின்றி தொடரும்.
கவனிக்க வேண்டியவை
நிச்சயமாக, நிறுவனம் தரக்கட்டுப்பாட்டு நடைமுறைகளில் தொடர்ந்து கவனம் செலுத்த வேண்டும். எதிர்கால ஆய்வுகளில் முன்னேற்றம் காட்டத் தவறினால், இது இன்னும் கடுமையான விதிகளுக்கு வழிவகுக்கலாம் என்பதால், நீண்ட கால அடிப்படையில் நிறுவனத்தின் தரக்கட்டுப்பாட்டு அறிக்கைகளை கவனிப்பது நல்லது.