Granules India கம்பெனியின் ககிலாபூர் (Gagillapur) மருந்து தயாரிப்பு ஆலையில் USFDA அதிகாரிகள் ஆய்வு நடத்தியதில் **11** குறைபாடுகளைக் கண்டறிந்துள்ளனர்.
என்ன நடந்தது?
ஹைதராபாத் ககிலாபூரில் உள்ள Granules India நிறுவனத்தின் மருந்து தயாரிப்பு ஆலைகளில், கடந்த அக்டோபர் 19 முதல் அக்டோபர் 30, 2026 வரை அமெரிக்காவின் USFDA அதிகாரிகள் ஆய்வு மேற்கொண்டனர். இதன் முடிவில், 11 குறைபாடுகளைப் பட்டியலிட்டு 'Form FDA 483' அறிக்கையை வழங்கியுள்ளனர். இருப்பினும், இந்த விவகாரத்தில் டேட்டா குளறுபடிகளோ அல்லது மருந்து கலப்பு (Cross-contamination) சிக்கல்களோ இல்லை என்று கம்பெனி தரப்பில் உறுதி அளிக்கப்பட்டுள்ளது.
முதலீட்டாளர்கள் ஏன் கவனிக்க வேண்டும்?
குறிப்பிடத்தக்க விஷயம் என்னவென்றால், இதே ஆலை ஏற்கனவே பிப்ரவரி 2025-ல் USFDA-விடமிருந்து 'Warning Letter' பெற்றிருந்தது. தற்போது மீண்டும் 11 புதிய அவதானிப்புகள் வந்துள்ளது, நீண்டகால அடிப்படையில் நிறுவனத்தின் தரக்கட்டுப்பாட்டு திறனை சந்தேகிக்கும் வகையில் உள்ளதால் முதலீட்டாளர்கள் இதைக் கூர்ந்து கவனிக்க வேண்டும்.
அடுத்தகட்ட நடவடிக்கை என்ன?
கம்பெனி நிர்வாகம் இந்த ஆய்வை ஒரு ஆக்கபூர்வமான நிகழ்வாகவே கருதுகிறது. ஆய்வில் கண்டறியப்பட்ட குறைகளை சரிசெய்ய (CAPA - Corrective and Preventive Actions) திட்டமிட்டுள்ளது. வரும் 15 வேலை நாட்களுக்குள் இதற்கான விரிவான விளக்க அறிக்கையை USFDA-விடம் சமர்ப்பிக்க உள்ளது. தற்போதைய நிலவரப்படி, மருந்து உற்பத்தி மற்றும் விநியோகத்தில் எந்த பாதிப்பும் இல்லை என்று நிர்வாகம் தெரிவித்துள்ளது.