அமெரிக்க சந்தையில் Ruxolitinib Extended-Release மாத்திரைகளை அறிமுகப்படுத்த Granules India நிறுவனம் தீவிர முயற்சிகளை எடுத்துள்ளது. இதற்காக அமெரிக்காவின் FDA அமைப்பிடம் நிறுவனம் முறையாக விண்ணப்பித்துள்ளது.
அமெரிக்காவில் பெரிய கனவு
Granules India நிறுவனம் தனது அடுத்த கட்ட வளர்ச்சியாக அமெரிக்க மருந்துச் சந்தையைக் குறிவைத்துள்ளது. Ruxolitinib Extended-Release மாத்திரைகளுக்காக 'Paragraph IV' சான்றிதழைப் பெற்று, முறையாக விண்ணப்பம் (ANDA) தாக்கல் செய்துள்ளது. இது அந்த மருந்துக்கான காப்புரிமையை (Patent) சவால் செய்யும் ஒரு முக்கியமான நகர்வாகும்.
ஜாக்பாட் கிடைக்குமா?
இந்த நிறுவனம் தான் இந்த மருந்தை விற்பனை செய்ய முதலில் விண்ணப்பித்தவர் ('First-to-file') என்று நம்புகிறது. அமெரிக்க FDA இந்த விண்ணப்பத்தை ஏற்றுக்கொண்டால், அந்நாட்டு சந்தையில் மற்ற போட்டியாளர்கள் நுழைய முடியாதபடி 180 நாட்கள் பிரத்யேக விற்பனை உரிமையை (Exclusivity) Granules பெற வாய்ப்புள்ளது. இது நிறுவனத்தின் வருவாயை அடுத்த கட்டத்திற்கு கொண்டு செல்லும்.
மேனேஜ்மென்ட் திட்டம்
நிறுவனத்தின் தலைவர் Dr. Krishna Prasad Chigurupati கூறுகையில், இது தங்களது உயர்தர மற்றும் தொழில்நுட்பம் சார்ந்த மருந்து தயாரிப்பு இலக்குகளுக்கு மிக முக்கியமான நகர்வு என்று குறிப்பிட்டுள்ளார். அமெரிக்க சந்தையின் கடும் போட்டியைச் சமாளிக்க இத்தகைய 'High-Value' தயாரிப்புகள் அவசியம் என நிறுவனம் கருதுகிறது.
கவனிக்க வேண்டிய ரிஸ்க்குகள்
இந்தத் திட்டம் வெற்றி பெற FDA-வின் இறுதி அனுமதி மிக முக்கியம். மேலும், காப்புரிமை சவால்கள் காரணமாக இந்த மருந்து தயாரிக்கும் பிற நிறுவனங்களிடமிருந்து சட்டரீதியான சிக்கல்கள் (Patent Litigation) வர வாய்ப்புள்ளது. நிறுவனம் இன்னும் இறுதி அனுமதியைப் பெறவில்லை என்பதால், முதலீட்டாளர்கள் FDA-வின் அடுத்தகட்ட அறிவிப்புகளைக் கூர்ந்து கவனிக்க வேண்டும்.