Gland Pharma நிறுவனத்தின் விசாகப்பட்டினம் ஆலைகளில் USFDA நடத்திய ஆய்வில், எந்தவிதமான குறைகளும் (Zero Observations) கண்டறியப்படவில்லை என நிறுவனம் அறிவித்துள்ளது. இது முதலீட்டாளர்களுக்குப் பெரிய நம்பிக்கையை அளித்துள்ளது.
USFDA ஆய்வில் வெற்றி!
மருந்து உற்பத்தி நிறுவனங்களுக்கு USFDA-வின் ஆய்வுகள் மிகவும் சவாலானவை. ஆனால், Gland Pharma தனது விசாகப்பட்டினம் பகுதியில் உள்ள ஸ்டெரைல் ஆன்காலஜி (Sterile Oncology) மற்றும் API ஆலைகளில் நடைபெற்ற ஆய்வை, எந்தவிதமான 'Form 483' குறைபாடுகளும் இன்றி வெற்றிகரமாக முடித்துள்ளது.
ஆகஸ்ட் 24 முதல் செப்டம்பர் 1 வரை இந்த ஆய்வு நடைபெற்றது. ஒரு பார்மா கம்பெனிக்கு இது மிகச்சிறந்த முடிவாகக் கருதப்படுகிறது.
முதலீட்டாளர்களுக்கு என்ன பலன்?
பொதுவாக USFDA ஒரு கம்பெனியின் ஆலைகளில் குறைபாடுகளைக் கண்டறிந்தால், அது ஏற்றுமதியை பாதிக்கும். ஆனால், தற்போது 'Zero Observations' என வந்துள்ளதால், அமெரிக்காவிற்கு மருந்து ஏற்றுமதி செய்வதில் எந்தத் தடையும் இருக்காது. இது நிறுவனத்தின் லாப வரம்பையும், செயல்பாட்டு நிலைத்தன்மையையும் (Operational Stability) உறுதிப்படுத்துகிறது.
அடுத்த கட்டம் என்ன?
நிர்வாகம் தரப்பில் இருந்து 'நிதி ரீதியாக உடனடி மாற்றம் இருக்காது' என்று கூறினாலும், இது நீண்ட கால அடிப்படையில் நிறுவனத்தின் தரக்கட்டுப்பாட்டை உலகிற்கு பறைசாற்றியுள்ளது. இனிவரும் காலங்களில் ஏற்றுமதி அளவுகள் (Export Volumes) மற்றும் நிறுவனத்தின் குவார்ட்டர்லி ரிசல்ட்களை கவனிப்பது நல்லது என சந்தை நிபுணர்கள் கருதுகின்றனர்.