Dr. Reddy's Laboratories-ன் மெக்சிகோ API உற்பத்தி ஆலைக்கு, அமெரிக்க மருந்து கட்டுப்பாட்டு அமைப்பான USFDA-விடமிருந்து இரண்டு அப்சர்வேஷன்கள் (Observations) வந்துள்ளன. இது குறித்து கம்பெனி விளக்கமளிக்க உள்ளது.
என்ன நடந்தது?
மெக்சிகோவில் உள்ள 'Industrias Químicas Falcón de México' என்ற API உற்பத்தி ஆலையில், அமெரிக்காவின் USFDA அதிகாரிகள் சமீபத்தில் ஆவணங்களை ஆய்வு (Records assessment) செய்தனர். இந்த ஆய்வின் முடிவில் 2 குறிப்பிட்ட அப்சர்வேஷன்களை (Form FDA 2953) அதிகாரிகள் சமர்ப்பித்துள்ளனர்.
கம்பெனியின் விளக்கம்
பொதுவாக மருந்து தயாரிப்பு நிறுவனங்களுக்கு இது போன்ற ஆய்வுகள் சாதாரணமான ஒன்றுதான். இந்த ஆய்வினால் கம்பெனியின் செயல்பாடுகளுக்கோ அல்லது நிதி நிலைமைக்கோ பெரிய பாதிப்பு எதுவும் இருக்காது என்று Dr. Reddy's நிறுவனம் தெளிவுபடுத்தியுள்ளது. கொடுக்கப்பட்ட காலக்கெடுவுக்குள், இந்த 2 குறிப்புகளுக்கும் முறையான பதில் அளிக்கப்படும் என்று நிர்வாகம் தெரிவித்துள்ளது.
முதலீட்டாளர்கள் கவனிக்க வேண்டியவை
இந்த ஆலை குறித்து USFDA-வின் அடுத்தக்கட்ட முடிவுகள் என்ன என்பதை நாம் கவனிக்க வேண்டும். தற்போது பெரிய பாதிப்பு இல்லை என்று கம்பெனி சொன்னாலும், இந்த குறிப்புகளை நிவர்த்தி செய்வதில் காலதாமதம் ஏற்பட்டால் அது உற்பத்தி திட்டங்களில் சிறு தாக்கத்தை ஏற்படுத்தலாம். எனவே, கம்பெனி வெளியிடவிருக்கும் அடுத்தகட்ட அதிகாரப்பூர்வ அப்டேட்களை தொடர்ந்து கண்காணிப்பது நல்லது.