Biocon Biologics-ன் Pertuzumab பயோசிமிலர் 'Pebrilzo' மருந்துக்கு, ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமை (EMA) சாதகமான கருத்தை தெரிவித்துள்ளது. இது மார்பக புற்றுநோய் சிகிச்சைக்கான ஒரு முக்கிய மைல்கல்லாகும்.
முக்கிய மைல்கல்
Biocon Ltd-ன் துணை நிறுவனமான Biocon Biologics, தனது Pertuzumab பயோசிமிலர் மருந்தான Pebrilzo-க்கு ஐரோப்பிய மருந்துகள் முகமையின் (EMA) CHMP குழுவிடமிருந்து நேர்மறையான பரிந்துரையைப் பெற்றுள்ளது. HER2-பாசிட்டிவ் மார்பக புற்றுநோய் சிகிச்சைக்கான இந்த மருந்து, நிறுவனத்தின் அறிவியல் மற்றும் மருத்துவத் திறனுக்குக் கிடைத்துள்ள பெரும் அங்கீகாரமாகும்.
சந்தையில் தாக்கம்
இந்த 420 மி.கி செறிவு கொண்ட மருந்து, புற்றுநோய் செல்கள் வளர்வதைத் தடுக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. EMA-வின் சிறப்பு மருத்துவ வளர்ச்சி முறையின் கீழ் ஒப்புதல் பெற்ற முதல் மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி பயோசிமிலர் இதுவாகும். உலகளாவிய பயோசிமிலர் சந்தையில் Biocon-ன் நிலையை இது மேலும் வலுப்படுத்தும்.
அடுத்து என்ன?
இப்போது இந்த விண்ணப்பம் ஐரோப்பிய ஆணையத்தின் (European Commission) இறுதி ஆய்வுக்குச் செல்லும். அங்கு முறையான சந்தைப்படுத்தல் அனுமதி (Marketing Authorization) கிடைத்தவுடன், ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் அனைத்து நாடுகளிலும் இந்த மருந்தை விற்பனை செய்ய முடியும்.
முதலீட்டாளர்கள் கவனத்திற்கு
தற்போது இந்த மருந்து ஐரோப்பாவில் விற்பனைக்கு இன்னும் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை. இறுதி அனுமதி கிடைப்பது மற்றும் சந்தையில் இதன் விலை நிர்ணயம் ஆகியவைதான் நிறுவனத்தின் வருவாய் வளர்ச்சியைத் தீர்மானிக்கும். ஐரோப்பிய ஆணையத்தின் அதிகாரப்பூர்வ அறிவிப்பை முதலீட்டாளர்கள் தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டும்.