Aurobindo Pharma நிறுவனத்திற்கு அமெரிக்காவின் USFDA அமைப்பிடம் இருந்து முக்கிய அனுமதி கிடைத்துள்ளது. ஆஸ்துமா நோயாளிகளுக்கான 'Metered-Dose Inhaler' (MDI) தயாரிப்பிற்கு அனுமதி கிடைத்துள்ளது இதுவே முதல்முறை.
என்ன நடந்தது?
Aurobindo Pharma நிறுவனம் அமெரிக்க சந்தைக்காக 'Beclomethasone Dipropionate HFA Inhalation Aerosol' (40 mcg மற்றும் 80 mcg) தயாரிப்பிற்கு USFDA-வின் இறுதி அனுமதியைப் பெற்றுள்ளது. இது அந்த நிறுவனம் தயாரிக்கும் முதல் 'Metered-Dose Inhaler' (MDI) ஆகும். இந்த மருந்து ஆஸ்துமா நோயாளிகளுக்கு நீண்டகால சிகிச்சையாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது.
சந்தை வாய்ப்பு என்ன?
IQVIA தரவுகளின்படி, இந்த வகை இன்ஹேலர்களுக்கான அமெரிக்க சந்தையின் மதிப்பு சுமார் $301 மில்லியன் (ஜூலை 2026 வரையிலான 12 மாத காலத்திற்கு) என கணக்கிடப்பட்டுள்ளது. இது Teva நிறுவனத்தின் QVAR Inhalation Aerosol-க்கு இணையான ஜெனரிக் மருந்து ஆகும்.
ஏன் இது முக்கியம்?
Aurobindo Pharma இதுவரை வெறும் மாத்திரை மற்றும் சாதாரண ஜெனரிக் மருந்துகளில் மட்டுமே கவனம் செலுத்தி வந்தது. ஆனால், இப்போது சிக்கலான சுவாசப் பாதை (Respiratory) சார்ந்த மருத்துவ உபகரணத் துறைக்குள் நுழைந்திருப்பது நிறுவனத்தின் போர்ட்ஃபோலியோவை வலிமையாக்குகிறது. இந்த இன்ஹேலர்கள் அமெரிக்காவின் நார்த் கரோலினாவில் உள்ள Aurolife Pharma LLC நிறுவனத்தின் மூலம் தயாரிக்கப்பட உள்ளன.
கவனிக்க வேண்டியவை
இந்த அனுமதி கிடைத்துள்ள நிலையில், இதுவரை Aurobindo Pharma-வின் மொத்த USFDA அனுமதி எண்ணிக்கை 596 ஆக உயர்ந்துள்ளது. இதில் 571 இறுதி அனுமதிகளும், 25 தற்காலிக அனுமதிகளும் அடங்கும். வரவிருக்கும் காலாண்டுகளில் இந்த தயாரிப்பு அமெரிக்க சந்தையில் விற்பனைக்கு வரும் என எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. இருப்பினும், சந்தையில் உள்ள கடும் போட்டி மற்றும் விலை நிர்ணயம் ஆகியவை லாபத்தை தீர்மானிக்கும் முக்கிய காரணிகளாக இருக்கும்.