Whalesbook
Zydus Lifesciences ਲਈ ਵੱਡੀ ਸਫਲਤਾ:
ਇਹ USFDA ਵੱਲੋਂ ਮਿਲੀ ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ Zydus Lifesciences ਨੂੰ ਅਮਰੀਕਾ ਵਰਗੇ ਵੱਡੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ Dapagliflozin ਟੈਬਲੇਟਾਂ ਨੂੰ ਕਾਨੂੰਨੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਵੇਚਣ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟ ਕਰਨ ਦਾ ਅਧਿਕਾਰ ਦਿੰਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ 180 ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਸਾਂਝੀ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ ਦਾ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ੀ ਫਾਇਦਾ ਮਿਲੇਗਾ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਉਹ ਜੈਨਰਿਕ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦੇ ਤੇਜ਼ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਪਛਾਣ ਬਣਾ ਸਕੇਗੀ। ਇਸ ਕਦਮ ਨਾਲ ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੇ ਕਾਰੋਬਾਰ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।
Dapagliflozin ਦਵਾਈ ਬਾਰੇ:
Dapagliflozin ਇੱਕ ਸੋਡੀਅਮ-ਗਲੂਕੋਜ਼ ਕੋ-ਟ੍ਰਾਂਸਪੋਰਟਰ 2 (SGLT2) ਇਨ੍ਹੀਬਿਟਰ ਹੈ। ਇਹ ਦਵਾਈਆਂ ਟਾਈਪ 2 ਡਾਇਬਟੀਜ਼ (Type 2 Diabetes) ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਖੂਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ੂਗਰ ਦੇ ਪੱਧਰ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਦਿੱਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ।
ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਪਿਛਲੀਆਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ:
Zydus ਆਪਣੀਆਂ ਜੈਨਰਿਕ ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ ਲਗਾਤਾਰ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਇਸ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਫਰਵਰੀ 2026 ਵਿੱਚ ਵੀ ਇਨ੍ਹਾਂ 5 mg ਅਤੇ 10 mg Dapagliflozin ਟੈਬਲੇਟਾਂ ਲਈ ਅਸਥਾਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ (tentative approval) ਹਾਸਲ ਕੀਤੀ ਸੀ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਟੈਬਲੇਟਾਂ ਦਾ ਨਿਰਮਾਣ ਅਹਿਮਦਾਬਾਦ, ਗੁਜਰਾਤ ਸਥਿਤ Zydus ਦੀ SEZ ਫੈਸਲਿਟੀ ਵਿੱਚ ਹੀ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।
ਬਾਜ਼ਾਰ ਦਾ ਮੁਕਾਬਲਾ:
ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ Dapagliflozin ਟੈਬਲੇਟਾਂ ਲਈ ਮੁਕਾਬਲਾ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਹੈ। Zydus ਦੀ ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਅਜਿਹੇ ਸਮੇਂ ਆਈ ਹੈ ਜਦੋਂ Alembic Pharmaceuticals ਨੇ ਵੀ 7 ਅਪ੍ਰੈਲ, 2026 ਨੂੰ ਇਸੇ ਦਵਾਈ ਲਈ ਅੰਤਿਮ USFDA ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਅਤੇ 180 ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਸਾਂਝੀ ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ ਹਾਸਲ ਕੀਤੀ ਸੀ। Lupin Limited ਕੋਲ ਵੀ ਇਸ ਦਵਾਈ ਲਈ ਅਸਥਾਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਹੈ। 'ਸਾਂਝੀ' ਐਕਸਕਲੂਜ਼ਿਵਿਟੀ ਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ Zydus ਇਸ ਮਿਆਦ ਦੌਰਾਨ ਹੋਰ ਯੋਗ ਜੈਨਰਿਕ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨਾਲ ਮੁਕਾਬਲਾ ਕਰੇਗਾ। Sun Pharmaceutical Industries ਵੀ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਅਤੇ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਨਾਮ ਹੈ।
ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੇ ਮੁੱਖ ਅੰਕੜੇ:
ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ, Dapagliflozin ਟੈਬਲੇਟਾਂ ਨੇ ਫਰਵਰੀ 2026 ਤੱਕ $10.2 ਬਿਲੀਅਨ ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਵਿਕਰੀ ਦਰਜ ਕੀਤੀ। 31 ਦਸੰਬਰ, 2025 ਤੱਕ, Zydus Lifesciences ਗਰੁੱਪ ਨੇ FY 2003-04 ਤੋਂ ਕੁੱਲ 436 ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ 505 Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) ਦਾਇਰ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ।