Zydus Lifesciences ਨੇ ਦਵਾਈ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਮੁਕਾਮ ਹਾਸਲ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ। USFDA ਨੇ ਕੰਪਨੀ ਦੀ BLA ਅਰਜ਼ੀ ਨੂੰ ਸਵੀਕਾਰ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ Merck ਦੀ ਮਸ਼ਹੂਰ ਦਵਾਈ Keytruda ਦਾ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ (FYB206) ਹੈ।
ਕੰਪਨੀ ਲਈ ਕਿਉਂ ਹੈ ਅਹਿਮ?
Zydus Lifesciences ਨੇ Formycon AG ਦੇ ਨਾਲ ਸਾਂਝੇਦਾਰੀ ਵਿੱਚ ਇਹ ਵੱਡੀ ਸਫਲਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਸ ਦਵਾਈ ਲਈ USFDA ਦਾ ਅੰਤਿਮ ਫੈਸਲਾ Q3 2027 ਤੱਕ ਆਉਣ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਦੁਨੀਆ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੇ ਓਨਕੋਲੋਜੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਵੇਸ਼ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ।
ਮਾਰਕੀਟ ਦੀ ਪਹੁੰਚ
Keytruda ਇੱਕ ਅਜਿਹੀ ਦਵਾਈ ਹੈ ਜਿਸਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਵਿਕਰੀ USD 31.7 ਬਿਲੀਅਨ (2025 ਦੇ ਅੰਕੜੇ) ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਚੁੱਕੀ ਹੈ। Zydus ਕੋਲ ਉੱਤਰੀ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਇਸ ਦਵਾਈ ਨੂੰ ਵੇਚਣ ਦੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਅਧਿਕਾਰ ਹਨ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ 2025 ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿੱਚ ਹੀ USFDA ਨਾਲ ਸਮਝੌਤਾ ਕਰ ਲਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਫੇਜ਼-III ਟਰਾਇਲ ਦੀ ਲੋੜ ਖਤਮ ਹੋ ਗਈ ਸੀ।
ਭਾਈਵਾਲੀ ਅਤੇ ਅਗਲਾ ਪੜਾਅ
Formycon AG ਦਵਾਈ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਲ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਜਦਕਿ Zydus ਵਪਾਰਕ ਕੰਮਾਂ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਦੇਵੇਗੀ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਗੱਲ ਦਾ ਧਿਆਨ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਅਜੇ ਵੀ ਪੇਟੈਂਟ ਅਤੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਐਂਟਰੀ ਦੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।