Zydus Lifesciences ਨੇ ਆਪਣੀ ਦਵਾਈ Saroglitazar Magnesium ਦੇ ਗਲੋਬਲ EVIDENCES-X Phase II(b) ਟਰਾਇਲ ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪੂਰਾ ਕਰ ਲਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਸਟੱਡੀ ਵਿੱਚ MASH ਅਤੇ ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਪਲੇਸੀਬੋ ਗਰੁੱਪ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ **26.5%** ਦਾ ਬਿਹਤਰ ਨਤੀਜਾ ਦੇਖਣ ਨੂੰ ਮਿਲਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਲਈ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਮਾਰਕੀਟ 'ਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਦਾ ਵੱਡਾ ਰਾਹ ਹੈ।
ਟਰਾਇਲ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਅਤੇ ਖਾਸ ਗੱਲਾਂ
ਇਸ ਸਟੱਡੀ ਵਿੱਚ 189 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ ਜੋ ਅਮਰੀਕਾ, ਤੁਰਕੀ ਅਤੇ ਅਰਜਨਟੀਨਾ ਤੋਂ ਸਨ। 52 ਹਫਤਿਆਂ ਤੱਕ ਚੱਲੇ ਇਸ ਟਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਦਵਾਈ ਨੇ ਸਟੀਟੋਹੇਪੇਟਾਈਟਿਸ (steatohepatitis) ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਅੱਗੇ ਕੀ ਹੈ ਚੁਣੌਤੀ?
ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਇਹ ਦਵਾਈ 2020 ਤੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੈ, ਪਰ ਅਮਰੀਕਾ (US FDA) ਅਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ (EMA) ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰਾਂ ਲਈ ਅਜੇ ਵੀ ਕਾਫੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਬਾਕੀ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਫੇਜ਼-2 ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਉਤਸ਼ਾਹਜਨਕ ਹਨ, ਪਰ ਅਸਲੀ ਪ੍ਰੀਖਿਆ ਹੁਣ Phase III ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ ਹੋਵੇਗੀ, ਜੋ ਜ਼ਿਆਦਾ ਮਹਿੰਗੇ ਅਤੇ ਸਖ਼ਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਸਲਾਹ
ਕੰਪਨੀ ਹੁਣ ਇਨ੍ਹਾਂ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਵਿਗਿਆਨਕ ਕਾਨਫਰੰਸਾਂ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ ਕਰੇਗੀ। ਮਾਰਕੀਟ ਨੂੰ ਹੁਣ ਇਸ ਗੱਲ ਦਾ ਇੰਤਜ਼ਾਰ ਹੈ ਕਿ FDA ਦੇ ਨਾਲ ਅਗਲੀ ਮੀਟਿੰਗ ਵਿੱਚ ਕੀ ਫੈਸਲਾ ਨਿਕਲਦਾ ਹੈ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਚੌਕਸ ਰਹਿਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਕਿਸੇ ਵੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਦੇਰੀ ਸ਼ੇਅਰ ਦੇ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।