Strides Pharma Science Limited ਦੇ ਅਲਾਥੁਰ, ਚੇਨਈ ਸਥਿਤ ਪਲਾਂਟ ਵਿੱਚ USFDA ਵੱਲੋਂ ਰੁਟੀਨ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਤਿੰਨ ਨਿਰੀਖਣ (Observations) ਦਰਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। ਕੰਪਨੀ ਹੁਣ ਇਸਦਾ ਜਵਾਬ ਤਿਆਰ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ।
Strides Pharma ਲਈ USFDA ਦਾ ਨਵਾਂ ਨੋਟਿਸ
USFDA ਨੇ Strides Pharma ਦੀ ਚੇਨਈ ਸਥਿਤ ਅਲਾਥੁਰ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨ ਯੂਨਿਟ ਦਾ ਨੌਂ ਦਿਨਾਂ ਤੱਕ ਚੱਲਿਆ ਆਡਿਟ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਇਹ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ 2 ਸਤੰਬਰ ਤੋਂ 11 ਸਤੰਬਰ, 2026 ਤੱਕ ਚੱਲੀ, ਜਿਸ ਦੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ Form 483 ਜਾਰੀ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਤਿੰਨ ਨਿਰੀਖਣ ਦਰਜ ਕੀਤੇ ਹਨ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਇਹ ਕਿਉਂ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ?
ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ Form 483 ਉਦੋਂ ਜਾਰੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜਦੋਂ ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਅਜਿਹੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਮਿਲਦੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਸਟੈਂਡਰਡ ਨਿਯਮਾਂ (Food, Drug, and Cosmetic Act) ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਇੱਕ ਰੁਟੀਨ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੈ, ਪਰ ਕੰਪਨੀ ਵੱਲੋਂ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣ ਵਾਲਾ ਜਵਾਬ ਬਹੁਤ ਅਹਿਮੀਅਤ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।
ਅਗਲਾ ਕਦਮ ਕੀ ਹੋਵੇਗਾ?
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਸਾਫ਼ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਸਮੇਂ ਦੇ ਅੰਦਰ USFDA ਨੂੰ ਜਵਾਬ ਭੇਜ ਦੇਵੇਗੀ। ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਹੁਣ ਇੱਕ ਵਿਆਪਕ Remediation Plan ਤਿਆਰ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਪਛਾਣੀਆਂ ਗਈਆਂ ਕਮੀਆਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ। ਸ਼ੇਅਰਧਾਰਕ ਹੁਣ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖ ਰਹੇ ਹਨ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਕਿੰਨੀ ਜਲਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਣ ਵਿੱਚ ਸਫਲ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।