Shilpa Medicare Limited ਦੇ ਹੈਦਰਾਬਾਦ ਯੂਨਿਟ ਵਿੱਚ USFDA ਦੀ ਤਿੰਨ-ਦਿਨ ਦੀ ਜਾਂਚ ਪੂਰੀ ਹੋ ਗਈ ਹੈ। ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ ਸਿਰਫ਼ ਇੱਕ ਪ੍ਰੋਸੀਜਰਲ ਅਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨੂੰ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਗੈਰ-ਗੰਭੀਰ ਦੱਸਿਆ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਨਾਲ ਕੰਮਕਾਜ ਜਾਂ ਸਪਲਾਈ ਚੇਨ 'ਤੇ ਕੋਈ ਮਾੜਾ ਅਸਰ ਨਹੀਂ ਪਵੇਗਾ।
ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਕੀ ਨਿਕਲਿਆ?
Shilpa Medicare ਦੇ ਹੈਦਰਾਬਾਦ ਸਥਿਤ 'ਐਨਾਲਿਟੀਕਲ ਸਰਵਿਸਿਜ਼ ਡਿਵੀਜ਼ਨ' (Unit VII) ਵਿੱਚ 3 ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਸਰਵੇਲੈਂਸ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ 18 ਸਤੰਬਰ, 2026 ਨੂੰ ਸਮਾਪਤ ਹੋਈ। ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਵੱਲੋਂ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਸਿਰਫ਼ 1 ਪ੍ਰੋਸੀਜਰਲ ਅਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਕੋਈ ਪੁਰਾਣੀ ਗਲਤੀ ਦਾ ਦੁਹਰਾਓ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ ਇਹ ਡਾਟਾ ਇੰਟੈਗਰਿਟੀ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਫਾਰਮਾ ਸੈਕਟਰ ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਰਾਹਤ ਵਾਲੀ ਗੱਲ ਹੈ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਗੱਲ
ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ ਐਕਸਪੋਰਟ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਅਜਿਹੀਆਂ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨਾਂ ਬਹੁਤ ਅਹਿਮ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਇਸ ਵਾਰ ਕੋਈ ਵੀ ਡਾਟਾ ਇੰਟੈਗਰਿਟੀ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਸਮੱਸਿਆ ਨਾ ਹੋਣ ਕਾਰਨ ਸ਼ੇਅਰਧਾਰਕਾਂ ਲਈ ਸਥਿਤੀ ਕਾਫੀ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਮੁਤਾਬਕ, ਇਹ ਮਾਮਲਾ ਬਹੁਤ ਛੋਟਾ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਮੌਜੂਦਾ ਬਿਜ਼ਨਸ ਆਪਰੇਸ਼ਨਾਂ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਰੁਕਾਵਟ ਨਹੀਂ ਆਵੇਗੀ।
ਅੱਗੇ ਕੀ ਹੋਵੇਗਾ?
ਕੰਪਨੀ ਹੁਣ ਨਿਰਧਾਰਤ ਸਮੇਂ ਦੇ ਅੰਦਰ USFDA ਨੂੰ ਇਸ ਅਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨ ਦੇ ਜਵਾਬ ਵਿੱਚ ਇੱਕ 'Corrective and Preventive Action' (CAPA) ਪਲਾਨ ਸੌਂਪੇਗੀ। ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਹੁਣ ਸਿਰਫ਼ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਕਿ ਕਦੋਂ USFDA ਵੱਲੋਂ ਇਸ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕਲੋਜ਼ (Close) ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।