Whalesbook
Health Canada ਨੇ Orbicular ਨੂੰ Ozempic® (semaglutide injection) ਦੇ ਜੈਨਰਿਕ ਵਰਜ਼ਨ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਇਸ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਾਲ Orbicular ਕੈਨੇਡਾ ਦੇ semaglutide ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਜੈਨਰਿਕ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਨਾਲ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਪਹਿਲੀ ਕੰਪਨੀ ਬਣ ਗਈ ਹੈ।
OneSource Specialty Pharma, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਪੂਰਨ-ਖੇਡ CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) ਹੈ, ਨੇ ਇਸ ਪ੍ਰੋਜੈਕਟ ਲਈ ਪੂਰਾ manufacturing support ਆਪਣੀ US FDA-ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਬੈਂਗਲੁਰੂ, ਭਾਰਤ ਸਥਿਤ ਫੈਸਿਲਿਟੀ ਤੋਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ। ਇਹ ਉਪਲਬਧੀ OneSource ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡਾ ਕਦਮ ਹੈ, ਜੋ ਇਸਦੀ ਗੁੰਝਲਦਾਰ drug-device combination ਅਤੇ specialty injectables ਲਈ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ semaglutide ਵਰਗੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਗਲੋਬਲ ਬਾਜ਼ਾਰ ਖੋਲ੍ਹਦਾ ਹੈ, ਜਿਸਦੀ ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਅਤੇ ਵਜ਼ਨ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਮੰਗ ਹੈ।
ਇਹ ਸਫਲਤਾ ਇਸੇ ਸਾਲ ਅਪ੍ਰੈਲ 2026 ਵਿੱਚ US FDA ਤੋਂ ਇਸੇ ਉਤਪਾਦ ਲਈ ਮਿਲੀ 'tentative approval' (ਸੰਭਾਵੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ) ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਆਈ ਹੈ, ਜੋ OneSource ਦੀ peptide-based injectable ਸੈਗਮੈਂਟ ਵਿੱਚ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।
OneSource ਦੀ ਬੈਂਗਲੁਰੂ ਫੈਸਿਲਿਟੀ ਨੇ US FDA ਪਾਲਣਾ ਨੂੰ ਬਰਕਰਾਰ ਰੱਖਿਆ ਹੈ, ਜਿਸਨੂੰ ਮਾਰਚ 2025 ਦੇ ਇੱਕ ਨਿਰੀਖਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ Voluntary Action Indicated (VAI) ਦਾ ਦਰਜਾ ਮਿਲਿਆ ਹੈ। ਇਹ regulated markets ਦੀ ਸੇਵਾ ਕਰਨ ਲਈ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਆਪਣੇ drug-device combinations ਲਈ ਸਮਰੱਥਾ ਦਾ ਵਿਸਤਾਰ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ ਪੜਾਅ 1 ਦਸੰਬਰ 2025 ਤੱਕ ਪੂਰਾ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ।
ਭਾਰਤੀ CDMO ਸੈਕਟਰ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ peptides ਅਤੇ injectables 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ। GLP-1 based therapies ਦਾ ਗਲੋਬਲ ਬਾਜ਼ਾਰ $150 ਬਿਲੀਅਨ ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ ਅਤੇ ਭਾਰਤ ਦਾ peptide CDMO ਬਾਜ਼ਾਰ ਅਗਲੇ ਪੰਜ ਸਾਲਾਂ ਵਿੱਚ 14% ਦੀ ਸਾਲਾਨਾ ਦਰ ਨਾਲ ਵਧਣ ਦਾ ਅਨੁਮਾਨ ਹੈ।