Granules India ਦੇ Gagillapur ਪਲਾਂਟ ਦੀ USFDA ਵੱਲੋਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ **11** ਇਤਰਾਜ਼ (Observations) ਦਰਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ। ਕੰਪਨੀ ਦਾ ਕਹਿਣਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਨਾਲ ਫਿਲਹਾਲ ਉਤਪਾਦਨ ਜਾਂ ਸਪਲਾਈ 'ਤੇ ਕੋਈ ਅਸਰ ਨਹੀਂ ਪਵੇਗਾ ਅਤੇ ਉਹ **15** ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਆਪਣਾ ਜਵਾਬ ਦਾਖਲ ਕਰ ਦੇਣਗੇ।
ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਸਥਿਤੀ
Granules India Limited ਦੇ ਹੈਦਰਾਬਾਦ ਸਥਿਤ Gagillapur ਯੂਨਿਟ ਵਿੱਚ 19 ਤੋਂ 30 ਅਕਤੂਬਰ, 2026 ਤੱਕ USFDA ਦੀ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਜਾਂਚ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ Form FDA 483 ਦੇ ਜ਼ਰੀਏ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ 11 ਇਤਰਾਜ਼ ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਹਨ। ਖੁਸ਼ੀ ਦੀ ਗੱਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਵੀ 'ਡਾਟਾ ਇੰਟੈਗਰਿਟੀ' ਜਾਂ 'ਕਰਾਸ-ਕੰਟੈਮੀਨੇਸ਼ਨ' ਵਰਗੀ ਗੰਭੀਰ ਸਮੱਸਿਆ ਸ਼ਾਮਲ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਚੇਤਾਵਨੀ
ਭਾਵੇਂ ਕੰਪਨੀ ਕਹਿ ਰਹੀ ਹੈ ਕਿ ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਡਿਸਟ੍ਰੀਬਿਊਸ਼ਨ 'ਤੇ ਕੋਈ ਅਸਰ ਨਹੀਂ ਪਵੇਗਾ, ਪਰ ਇਹ ਪਲਾਂਟ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਫਰਵਰੀ 2025 ਵਿੱਚ USFDA ਦੀ 'ਵਾਰਨਿੰਗ ਲੈਟਰ' ਦੀ ਸੂਚੀ ਵਿੱਚ ਰਹਿ ਚੁੱਕਾ ਹੈ। ਇਸ ਲਈ, ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਹੇਠ ਚੱਲ ਰਹੇ ਪਲਾਂਟ ਵਿੱਚ 11 ਨਵੇਂ ਇਤਰਾਜ਼ ਮਿਲਣਾ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਚਿੰਤਾ ਦਾ ਵਿਸ਼ਾ ਜ਼ਰੂਰ ਬਣ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਅੱਗੇ ਕੀ ਹੋਵੇਗਾ?
ਇਹ ਇਤਰਾਜ਼ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ (Procedures), ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ (Documentation) ਅਤੇ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਕੁਆਲਿਟੀ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹਨ। ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਹੁਣ 15 ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇੱਕ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ 'Corrective and Preventive Action' (CAPA) ਪਲਾਨ USFDA ਨੂੰ ਸੌਂਪਣਾ ਹੋਵੇਗਾ। ਮਾਰਕੀਟ ਦੀ ਨਜ਼ਰ ਹੁਣ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਰਹੇਗੀ ਕਿ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਇਸ ਜਵਾਬ ਤੋਂ ਕਿੰਨਾ ਸੰਤੁਸ਼ਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।