Granules India ਨੇ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ generic Ruxolitinib Extended-Release tablets ਲਈ Paragraph IV certification ਦਾਖਲ ਕੀਤਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਉਮੀਦ ਹੈ ਕਿ ਉਹ 'first-to-file' ਸਟੇਟਸ ਹਾਸਲ ਕਰਕੇ **180 ਦਿਨਾਂ** ਦੀ ਐਕਸਕਲੂਸਿਵ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਦਾ ਲਾਭ ਉਠਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਅਮਰੀਕੀ ਮਾਰਕੀਟ 'ਚ ਵੱਡਾ ਦਾਅ
Granules India Limited ਨੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ US FDA ਕੋਲ Abbreviated New Drug Application (ANDA) ਤਹਿਤ Paragraph IV certification ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਵਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ। ਇਹ ਕਦਮ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਜਲਦੀ ਐਂਟਰੀ ਪਾਉਣ ਦੀ ਰਣਨੀਤੀ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਮੌਜੂਦਾ ਪੇਟੈਂਟਾਂ ਨੂੰ ਚੁਣੌਤੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਕਿਉਂ ਖਾਸ ਹੈ ਇਹ ਖ਼ਬਰ?
ਜੇਕਰ Granules India ਨੂੰ 'first-to-file' ਦਾ ਦਰਜਾ ਮਿਲ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ 180 ਦਿਨਾਂ ਲਈ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਅਧਿਕਾਰ ਮਿਲ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਸਮਾਂ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਮੁਨਾਫੇ (Profitability) ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਬਹੁਤ ਅਹਿਮ ਸਾਬਤ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਸ ਦੌਰਾਨ ਮੁਕਾਬਲਾ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਹੋਵੇਗਾ।
ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਦਾ ਵਿਜ਼ਨ
ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਚੇਅਰਮੈਨ ਅਤੇ MD, ਡਾ. ਕ੍ਰਿਸ਼ਨਾ ਪ੍ਰਸਾਦ ਚਿਗੁਰੂਪਾਤੀ ਮੁਤਾਬਕ, ਇਹ ਕਦਮ ਗ੍ਰੈਨਿਊਲਸ ਦੇ ਹਾਈ-ਵੈਲਿਊ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਵੱਲ ਵਧਣ ਦਾ ਸਬੂਤ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਆਪਣੀ ਤਕਨੀਕੀ ਮੁਹਾਰਤ ਅਤੇ R&D ਦੇ ਦਮ 'ਤੇ ਅਮਰੀਕੀ ਫਾਰਮਾ ਸੈਕਟਰ ਵਿੱਚ ਵੱਡਾ ਹਿੱਸਾ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ।
ਜੋਖਮਾਂ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣਾ ਜ਼ਰੂਰੀ
ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਖ਼ਬਰ ਹੈ, ਪਰ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਯਾਦ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਸਭ FDA ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਅਤੇ ਪੇਟੈਂਟ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਕਾਨੂੰਨੀ ਵਿਵਾਦਾਂ (Litigation) 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਸਾਫ਼ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਫਾਈਲਿੰਗ ਦਾ ਮਤਲਬ ਇਹ ਨਹੀਂ ਕਿ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਮਿਲ ਹੀ ਗਈ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਅੱਗੇ ਦੀ ਕਾਨੂੰਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਟਰੈਕ ਕਰਨਾ ਬੇਹੱਦ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।