Gland Pharma ਦੀ ਹੈਦਰਾਬਾਦ ਸਥਿਤ ਡੁੰਡੀਗਲ ਫੈਸਿਲਿਟੀ ਦੀ USFDA ਦੁਆਰਾ ਕੀਤੀ ਗਈ ਜਾਂਚ ਪੂਰੀ ਹੋ ਗਈ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ **4** ਪ੍ਰੋਸੀਜਰਲ ਓਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨ ਮਿਲੀਆਂ ਹਨ, ਪਰ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਨੇ ਸਾਫ਼ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਨਾਲ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਕੰਮਕਾਜ 'ਤੇ ਕੋਈ ਮਾੜਾ ਅਸਰ ਨਹੀਂ ਪਵੇਗਾ।
USFDA ਜਾਂਚ ਦੇ ਨਤੀਜੇ
Gland Pharma Ltd ਨੇ BSE ਨੂੰ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਿੱਤੀ ਹੈ ਕਿ 12 ਅਕਤੂਬਰ 2026 ਤੋਂ 23 ਅਕਤੂਬਰ 2026 ਤੱਕ ਚੱਲੀ ਅਚਨਚੇਤ ਜਾਂਚ ਤੋਂ ਬਾਅਦ USFDA ਨੇ Form 483 ਰਾਹੀਂ 4 ਨਿਰੀਖਣ (Observations) ਜਾਰੀ ਕੀਤੇ ਹਨ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ USFDA ਦੀਆਂ ਓਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨਾਂ ਨੂੰ ਲੈ ਕੇ ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਚਿੰਤਤ ਰਹਿੰਦੇ ਹਨ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ cGMP ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਕਿਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀ ਢਿੱਲ ਵੱਲ ਇਸ਼ਾਰਾ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, Gland Pharma ਨੇ ਰਾਹਤ ਦਿੰਦਿਆਂ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਸਿਰਫ਼ ਪ੍ਰੋਸੀਜਰਲ ਮਾਮਲੇ ਹਨ। ਸਭ ਤੋਂ ਅਹਿਮ ਗੱਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਇੱਥੇ ਡਾਟਾ ਇੰਟੈਗਰਿਟੀ ਨਾਲ ਜੁੜੀ ਕੋਈ ਸਮੱਸਿਆ ਨਹੀਂ ਹੈ ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ ਕੋਈ ਪੁਰਾਣੀ ਗਲਤੀ ਦੁਹਰਾਈ ਗਈ ਹੈ।
ਅਗਲਾ ਕਦਮ ਕੀ ਹੋਵੇਗਾ?
ਹੁਣ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਇਨ੍ਹਾਂ ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਦੇ ਜਵਾਬ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ CAPA (Corrective and Preventive Action) ਪਲਾਨ USFDA ਨੂੰ ਸੌਂਪਣਾ ਹੋਵੇਗਾ। ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਨੇ ਭਰੋਸਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸ ਸਾਰੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਾ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਫਾਈਨੈਂਸ਼ੀਅਲ ਜਾਂ ਆਪਰੇਸ਼ਨਲ ਕੰਮਕਾਜ 'ਤੇ ਕੋਈ ਵੱਡਾ ਅਸਰ ਨਹੀਂ ਪਵੇਗਾ।
ਕੀ ਟਰੈਕ ਕਰਨਾ ਹੈ?
ਹੁਣ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਕੰਪਨੀ ਦੁਆਰਾ CAPA ਪਲਾਨ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਅਤੇ ਉਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ USFDA ਵੱਲੋਂ ਮਿਲਣ ਵਾਲੀ EIR (Establishment Inspection Report) ਜਾਂ ਫਾਈਨਲ ਕਲੋਜ਼ਰ ਨੋਟੀਫਿਕੇਸ਼ਨ ਦੀ ਉਡੀਕ ਰਹੇਗੀ, ਜੋ ਇਸ ਮਾਮਲੇ ਨੂੰ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਬੰਦ ਕਰ ਦੇਵੇਗੀ।