Dr. Reddy's Laboratories ਦੀ ਵਿਸ਼ਾਖਾਪਟਨਮ ਸਥਿਤ FTO-9 ਫੈਸਿਲਿਟੀ ਵਿੱਚ USFDA ਦੀ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ **3** ਨਵੇਂ ਇਤਰਾਜ਼ (Observations) ਸਾਹਮਣੇ ਆਏ ਹਨ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਜਲਦ ਇਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਸੁਲਝਾਉਣ ਦਾ ਭਰੋਸਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ, ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਸਾਈਟ ਕਈ ਨਵੇਂ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲਈ ਅਹਿਮ ਹੈ।
USFDA ਵੱਲੋਂ Dr. Reddy's ਨੂੰ ਮਿਲੇ ਨੋਟਿਸ
ਡਰੱਗ ਸੈਕਟਰ ਦੀ ਦਿੱਗਜ ਕੰਪਨੀ Dr. Reddy's Laboratories ਲਈ ਇੱਕ ਅਹਿਮ ਖਬਰ ਆ ਰਹੀ ਹੈ। ਵਿਸ਼ਾਖਾਪਟਨਮ ਸਥਿਤ ਕੰਪਨੀ ਦੀ FTO-9 ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਫੈਸਿਲਿਟੀ ਵਿੱਚ 8 ਅਤੇ 9 ਅਕਤੂਬਰ, 2026 ਨੂੰ USFDA ਦੀ ਪ੍ਰੀ-ਅਪਰੂਵਲ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ (PAI) ਹੋਈ ਸੀ। ਇਸ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ Form 483 ਦੇ ਜ਼ਰੀਏ 3 ਇਤਰਾਜ਼ ਦਰਜ ਕੀਤੇ ਹਨ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਇਹ ਕਿਉਂ ਹੈ ਅਹਿਮ?
ਇਹ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਇਸ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਸੀ ਕਿਉਂਕਿ ਇਸ ਪਲਾਂਟ ਤੋਂ ਨਵੇਂ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਨੂੰ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਲਾਂਚ ਕਰਨ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲਣੀ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ Form 483 ਮਿਲਣ ਦਾ ਮਤਲਬ ਇਹ ਨਹੀਂ ਕਿ ਸਭ ਕੁਝ ਖਤਮ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਕੰਪਨੀ ਲਈ ਇੱਕ ਸਖ਼ਤ ਚੇਤਾਵਨੀ ਹੈ ਕਿ ਉਹ ਆਪਣੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰੇ। ਜੇਕਰ ਕੰਪਨੀ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਇਨ੍ਹਾਂ ਇਤਰਾਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ, ਤਾਂ ਪ੍ਰੋਡਕਟ ਅਪਰੂਵਲ ਵਿੱਚ ਦੇਰੀ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਦਾ ਸਟੈਂਡ
Dr. Reddy's ਦੀ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਨੇ ਇਨ੍ਹਾਂ 3 ਇਤਰਾਜ਼ਾਂ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਹੈ ਕਿ ਉਹ USFDA ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਮੁਤਾਬਕ ਆਪਣਾ ਜਵਾਬ ਅਤੇ ਸੁਧਾਰ ਯੋਜਨਾ ਤਿਆਰ ਕਰ ਰਹੀ ਹੈ। ਅਗਲੇ ਕੁਝ ਦਿਨਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣੀ ਹੋਵੇਗੀ ਕਿ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਕਦੋਂ ਤੱਕ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਜਵਾਬ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਫਾਈਨਲ 'Establishment Inspection Report' (EIR) ਕਦੋਂ ਜਾਰੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।