Cohance Lifesciences ਦੇ ਜੱਗਈਆਪੇਟ API ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਿੰਗ ਪਲਾਂਟ ਦੀ ਜਾਂਚ ਦੌਰਾਨ USFDA ਨੇ **5** ਓਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਹੁਣ ਸੁਧਾਰ ਲਈ ਕਾਰਵਾਈ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਦਿੱਤੀ ਹੈ।
ਮਾਮਲਾ ਕੀ ਹੈ?
Cohance Lifesciences ਦੇ ਜੱਗਈਆਪੇਟ (ਆੰਧਰਾ ਪ੍ਰਦੇਸ਼) ਸਥਿਤ API ਪਲਾਂਟ ਦੀ USFDA ਵੱਲੋਂ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ। ਇਹ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ 14 ਸਤੰਬਰ ਤੋਂ 19 ਸਤੰਬਰ 2026 ਤੱਕ ਚੱਲੀ, ਜਿਸ ਦੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਨੇ 'Form FDA 483' ਦੇ ਤਹਿਤ 5 ਓਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨ ਦਿੱਤੀਆਂ ਹਨ। ਦੱਸ ਦੇਈਏ ਕਿ ਇਹ ਕੋਈ ਵਾਰਨਿੰਗ ਲੈਟਰ ਜਾਂ ਇੰਪੋਰਟ ਅਲਰਟ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਸਗੋਂ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਸੁਧਾਰ ਲਈ ਦਿੱਤੇ ਗਏ ਸੁਝਾਅ ਹਨ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਇਹ ਕਿਉਂ ਹੈ ਅਹਿਮ?
ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਤੁਰੰਤ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਾਲ CAPA (Corrective and Preventive Actions) ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਦਿੱਤੀ ਹੈ। ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਪਲਾਂਟ ਗਲੋਬਲ ਬਾਜ਼ਾਰ ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ ਤਿਆਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪਾਲਣਾ (Regulatory Compliance) ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਕਾਰੋਬਾਰ ਲਈ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ।
ਪਿਛਲੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਸਥਿਤੀ
Cohance Lifesciences ਦੇ ਨੈੱਟਵਰਕ ਵਿੱਚ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਕਈ ਜਾਂਚਾਂ ਹੋਈਆਂ ਹਨ:
- Pashamylaram: ਅਗਸਤ 2026 ਵਿੱਚ 5 ਓਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨ ਮਿਲੀਆਂ ਸਨ।
- Shamshabad: ਅਗਸਤ-ਸਤੰਬਰ 2026 ਦੌਰਾਨ 4 ਓਬਜ਼ਰਵੇਸ਼ਨ ਸਾਹਮਣੇ ਆਈਆਂ ਸਨ।
- Nacharam: ਇਸ ਪਲਾਂਟ ਨੂੰ ਜਨਵਰੀ 2026 ਵਿੱਚ USFDA ਤੋਂ ਵਾਰਨਿੰਗ ਲੈਟਰ ਮਿਲਿਆ ਸੀ।
ਹੁਣ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਦੀ ਨਜ਼ਰ ਇਸ ਗੱਲ 'ਤੇ ਹੈ ਕਿ ਕੰਪਨੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਸਮੇਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਆਪਣਾ ਰਿਸਪਾਂਸ ਕਿਵੇਂ ਸੌਂਪਦੀ ਹੈ ਅਤੇ USFDA ਉਸ ਤੋਂ ਕਿੰਨਾ ਸੰਤੁਸ਼ਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।
