Cipla ਦੀ ਅਮਰੀਕੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ, InvaGen Pharmaceuticals, ਨੂੰ USFDA ਤੋਂ ਇੱਕ Establishment Inspection Report (EIR) ਮਿਲਿਆ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਨਿਊਯਾਰਕ ਸਥਿਤ ਫੈਕਟਰੀ ਦਾ ਪ੍ਰੀ-ਐਪਰੂਵਲ ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ (PAI) ਬੰਦ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਨਾਲ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ (Investors) ਲਈ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ ਖਤਮ ਹੋ ਗਈ ਹੈ।
InvaGen Pharmaceuticals ਨੂੰ USFDA ਤੋਂ ਮਿਲੀ ਸਫਲਤਾ
Cipla Ltd ਨੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਉਸਦੀ ਪੂਰੀ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ, InvaGen Pharmaceuticals, Inc., ਨੂੰ ਅਮਰੀਕੀ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (USFDA) ਤੋਂ Establishment Inspection Report (EIR) ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਇਆ ਹੈ।
ਇਹ ਰਿਪੋਰਟ InvaGen ਦੀ ਨਿਊਯਾਰਕ ਦੇ Hauppauge, Long Island ਸਥਿਤ ਨਿਰਮਾਣ ਫੈਕਟਰੀ ਵਿੱਚ ਹੋਏ Pre-Approval Inspection (PAI) ਨੂੰ ਰਸਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬੰਦ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਕੀ ਹੋਇਆ?
InvaGen Pharmaceuticals ਨੂੰ USFDA ਵੱਲੋਂ EIR ਮਿਲਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਹੋਏ ਨਿਰੀਖਣ ਦੇ ਸਫਲ ਸਮਾਪਤੀ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।
ਇਸਦਾ ਕੀ ਮਹੱਤਵ ਹੈ?
ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਕਲੀਅਰੈਂਸ ਫੈਕਟਰੀ ਦੀ ਕੰਪਲਾਇੰਸ ਸਥਿਤੀ (Compliance Status) ਬਾਰੇ ਅਨਿਸ਼ਚਿਤਤਾ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ (Product Approvals) ਅਤੇ ਕਾਰਜਸ਼ੀਲਤਾ (Operational Continuity) ਲਈ ਬਹੁਤ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ।
ਪਿਛੋਕੜ
Cipla, ਇੱਕ ਗਲੋਬਲ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀ, ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ InvaGen Pharmaceuticals ਵਰਗੀਆਂ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀਆਂ ਰਾਹੀਂ ਕੰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਸਪਲਾਈ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ।
ਅੱਗੇ ਕੀ ਬਦਲਿਆ?
ਇਸ ਨਿਰੀਖਣ ਦੇ ਬੰਦ ਹੋਣ ਨਾਲ InvaGen ਆਪਣੀ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਨਿਰਮਾਣ (Manufacturing) ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ (Product Approval Processes) ਨੂੰ ਇਸ ਖਾਸ ਨਿਰੀਖਣ ਤੋਂ ਪੈਦਾ ਹੋਣ ਵਾਲੀਆਂ ਕੋਈ ਵੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਅੱਗੇ ਵਧਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਜੋਖਮ (Risks)
ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਨਿਰੀਖਣ ਬੰਦ ਹੋ ਗਿਆ ਹੈ, ਪਰ USFDA ਦੇ ਨਿਯਮਾਂ ਦੀ ਨਿਰੰਤਰ ਪਾਲਣਾ ਸਾਰੀਆਂ ਵਿਦੇਸ਼ੀ ਨਿਰਮਾਣ ਸਹੂਲਤਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਲਗਾਤਾਰ ਲੋੜ ਬਣੀ ਰਹੇਗੀ।
ਹੋਰ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਇਹ ਇੱਕ ਪੋਸਟ-ਇੰਸਪੈਕਸ਼ਨ ਅਪਡੇਟ ਹੈ। ਇਸ ਰਿਪੋਰਟ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਵਿੱਤੀ ਜਾਂ ਉਤਪਾਦਨ ਸੰਖਿਆ (Financial or Production Numbers) ਪ੍ਰਦਾਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।