Biocon Biologics ਨੇ ਆਪਣੀ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਦਵਾਈ Pebrilzo ਲਈ EMA ਦੀ CHMP ਤੋਂ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਰਾਏ ਹਾਸਲ ਕਰ ਲਈ ਹੈ। ਇਹ ਦਵਾਈ HER2-ਪੋਜੀਟਿਵ ਬ੍ਰੈਸਟ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਕਾਰਗਰ ਹੈ ਅਤੇ ਯੂਰਪੀ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਕਾਰੋਬਾਰ ਦੇ ਵਿਸਤਾਰ ਲਈ ਇੱਕ ਅਹਿਮ ਕਦਮ ਹੈ।
ਯੂਰਪੀ ਬਾਜ਼ਾਰ 'ਚ Biocon ਦੀ ਵੱਡੀ ਉਪਲਬਧੀ
Biocon Ltd ਦੀ ਸਬਸਿਡਰੀ, Biocon Biologics ਨੂੰ European Medicines Agency (EMA) ਤੋਂ ਆਪਣੀ Pertuzumab ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ, Pebrilzo ਲਈ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਰਾਏ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ ਹੈ। ਇਹ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਾ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਿੱਸਾ ਹੈ, ਜੋ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਵਪਾਰਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਾਖਲ ਹੋਣ ਦੇ ਨੇੜੇ ਲੈ ਆਇਆ ਹੈ।
ਕੀ ਹੈ ਇਹ ਮੈਡੀਕਲ ਪ੍ਰਾਪਤੀ?
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ਨੇ ਇਸ ਦਵਾਈ ਦੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਸਿਫਾਰਿਸ਼ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਇਹ 420 mg ਦੀ ਕੰਸਨਟ੍ਰੇਟ ਸਲਿਊਸ਼ਨ ਦਵਾਈ ਹੈ, ਜੋ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ HER2-ਪੋਜੀਟਿਵ ਬ੍ਰੈਸਟ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਟਿਊਮਰ ਸੈੱਲਾਂ ਦੇ ਵਾਧੇ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਲਈ ਬਣਾਈ ਗਈ ਹੈ। ਇਹ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਵਿਗਿਆਨਕ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਪਹਿਲੀ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਬਾਇਓਸਿਮਿਲਰ ਹੈ ਜਿਸ ਨੂੰ EMA ਦੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਤਹਿਤ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲੀ ਹੈ।
ਅਗਲਾ ਕਦਮ ਕੀ ਹੋਵੇਗਾ?
ਹੁਣ ਇਹ ਅਰਜ਼ੀ European Commission ਕੋਲ ਫਾਈਨਲ ਸਮੀਖਿਆ ਲਈ ਜਾਵੇਗੀ। ਇੱਕ ਵਾਰ ਉੱਥੋਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਮਿਲਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, Pebrilzo ਨੂੰ ਪੂਰੇ ਯੂਰਪੀ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਵੇਚਿਆ ਜਾ ਸਕੇਗਾ।
ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਜਾਣਕਾਰੀ
ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਕਦਮ ਹੈ, ਪਰ ਨਿਵੇਸ਼ਕਾਂ ਨੂੰ ਯਾਦ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਫਾਈਨਲ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਅਥਾਰਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ ਅਜੇ ਬਾਕੀ ਹੈ। ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਸਫਲਤਾ ਦਵਾਈ ਦੀ ਕੀਮਤ ਅਤੇ ਅਪਣਾਏ ਜਾਣ ਦੀ ਰਫ਼ਤਾਰ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰੇਗੀ। ਅਗਲੇ ਕੁਝ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ European Commission ਦੇ ਅੰਤਿਮ ਫੈਸਲੇ 'ਤੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦੀ ਨਜ਼ਰ ਰਹੇਗੀ।