Whalesbook
USFDA ਵੱਲੋਂ ਇਹ ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ 7 ਅਪ੍ਰੈਲ, 2026 ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ। Aurobindo Pharma ਨੇ ਦੱਸਿਆ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ 5 mg ਅਤੇ 10 mg ਦੀਆਂ Dapagliflozin Tablets ਦੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਹੈ। ਇਹ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈਆਂ AstraZeneca ਦੀ ਬ੍ਰਾਂਡ-ਨੇਮ ਦਵਾਈ Farxiga ਦੇ ਬਰਾਬਰ ਕੰਮ ਕਰਨਗੀਆਂ ਅਤੇ ਟਾਈਪ-2 ਡਾਇਬਟੀਜ਼ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ਵਰਤੀਆਂ ਜਾਣਗੀਆਂ। ਇਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਸਹਾਇਕ ਕੰਪਨੀ APL Healthcare Limited ਦੁਆਰਾ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।
ਇਸ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇ ਨਾਲ, Aurobindo Pharma ਨੂੰ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇਸ ਦਵਾਈ ਲਈ 180 ਦਿਨਾਂ ਦੀ ਸਾਂਝੀ ਜੈਨਰਿਕ ਦਵਾਈ ਐਕਸਕਲੂਸਿਵਿਟੀ (shared generic drug exclusivity) ਦਾ ਲਾਭ ਮਿਲੇਗਾ। ਇਹ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਇਸ ਵਿਸ਼ਾਲ $10.2 ਬਿਲੀਅਨ ਦੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਪਕੜ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ ਅਤੇ ਆਮਦਨ ਵਧਾਉਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਰੱਖਦਾ ਹੈ।
Aurobindo Pharma ਦਾ USFDA ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਦਾ ਇੱਕ ਮਜ਼ਬੂਤ ਰਿਕਾਰਡ ਰਿਹਾ ਹੈ। ਮਾਰਚ 2026 ਦੇ ਅੰਤ ਤੱਕ, ਕੰਪਨੀ ਕੋਲ ਕੁੱਲ 579 Abbreviated New Drug Application (ANDA) ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਸਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚ 554 ਅੰਤਿਮ ਅਤੇ 25 ਅਸਥਾਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਪਿਛਲੇ ਸਮੇਂ ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਫੈਸਿਲਿਟੀਜ਼ 'ਤੇ GMP (Good Manufacturing Practices) ਦੇ ਮੁੱਦਿਆਂ ਕਾਰਨ USFDA ਵੱਲੋਂ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਿਆ ਸੀ।
ਇਹ ਨਵੀਂ ਮਨਜ਼ੂਰੀ Aurobindo Pharma ਦੇ ਯੂ.ਐੱਸ. ਜੈਨਰਿਕ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਨੂੰ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰੇਗੀ। ਭਾਰਤ ਦੀਆਂ ਹੋਰ ਵੱਡੀਆਂ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ Dr. Reddy's Laboratories, Sun Pharmaceutical Industries, ਅਤੇ Cipla ਵੀ ਯੂ.ਐੱਸ. ਵਿੱਚ ਮਜ਼ਬੂਤ ਜੈਨਰਿਕ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਰੱਖਦੀਆਂ ਹਨ, ਜੋ ਇਸ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਨਿਵੇਸ਼ਕ ਹੁਣ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਇਸ ਦਵਾਈ ਦੀ ਲਾਂਚਿੰਗ ਅਤੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ 'ਤੇ ਨਜ਼ਰ ਰੱਖਣਗੇ।