Whalesbook
USFDA ਤੋਂ ਮਿਲੀ ਸਿੱਧੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ
Alembic Pharmaceuticals ਨੇ ਹੁਣੇ-ਹੁਣੇ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ ਕਿ ਇਸਨੂੰ Paroxetine Extended-Release Tablets USP, 12.5 mg ਲਈ USFDA ਤੋਂ ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ ਹੈ। ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਇੱਕ ਪੂਰਕ ਸੰਖੇਪ ਨਵੀਂ ਡਰੱਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ (sANDA) ਰਾਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।
ਨਵੇਂ ਜਨਰਿਕ ਡਰੱਗ ਬਾਰੇ ਜਾਣੋ
ਇਹ ਨਵੀਂ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੋਈ ਜਨਰਿਕ ਦਵਾਈ Apotex Inc. ਦੀ Paxil CR Tablets ਦੇ ਥੈਰਾਪਿਊਟਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਬਰਾਬਰ ਮੰਨੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਨੂੰ ਗੰਭੀਰ ਡਿਪ੍ਰੈਸ਼ਨ ਡਿਸਆਰਡਰ, ਪੈਨਿਕ ਡਿਸਆਰਡਰ, ਸੋਸ਼ਲ ਐਂਗਜ਼ਾਈਟੀ ਡਿਸਆਰਡਰ ਅਤੇ ਪ੍ਰੀਮੇਨਸਟਰੂਅਲ ਡਿਸਫੋਰਿਕ ਡਿਸਆਰਡਰ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਵੇਗਾ।
ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਕੁੱਲ ANDA ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ
ਇਸ ਤਾਜ਼ਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਾਲ Alembic ਦੀਆਂ ਸੰਚਤ (cumulative) Abbreviated New Drug Application (ANDA) ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਹੁਣ 235 ਹੋ ਗਈ ਹੈ। ਇਸ ਵਿੱਚ 216 ਅੰਤਿਮ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਅਤੇ 19 ਅਸਥਾਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।
U.S. ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਮਜ਼ਬੂਤ ਸਥਿਤੀ
USFDA ਵੱਲੋਂ ਇਹ ਮਨਜ਼ੂਰੀ Alembic Pharmaceuticals ਲਈ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਉਪਲਬੱਧੀ ਹੈ। ਇਹ ਅਹਿਮ ਅਮਰੀਕੀ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਜਨਰਿਕ ਫਾਰਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਦੀ ਕੰਪਨੀ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਨੂੰ ਹੋਰ ਮਜ਼ਬੂਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਆਪਣੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਪੋਰਟਫੋਲੀਓ ਦਾ ਵਿਸਥਾਰ ਕਰਕੇ, ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਆਪਣੇ ਮਾਲੀਆ ਧਾਰਾਵਾਂ (revenue streams) ਨੂੰ ਵਧਾਇਆ ਹੈ ਅਤੇ U.S. ਜਨਰਿਕਸ ਸੈਕਟਰ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਹੋਰ ਪੱਕਾ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਬਾਜ਼ਾਰੀ ਚੁਣੌਤੀਆਂ ਅਤੇ ਮੁਕਾਬਲਾ
ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਧਿਆਨ ਦੇਣਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿ ਅਮਰੀਕਾ ਦਾ ਜਨਰਿਕ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਬਾਜ਼ਾਰ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਮੁਕਾਬਲੇਬਾਜ਼ (competitive) ਹੈ। Alembic ਨੂੰ ਲਗਾਤਾਰ ਕੀਮਤਾਂ ਦੇ ਦਬਾਅ (pricing pressures) ਅਤੇ ਸਥਾਪਿਤ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ, ਨਾਲ ਹੀ ਨਵੇਂ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਆਉਣ ਵਾਲਿਆਂ ਤੋਂ ਸਖ਼ਤ ਮੁਕਾਬਲੇ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਵੇਗਾ।
ਹੋਰ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਕੰਪਨੀਆਂ
ਇਸ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Dr. Reddy's Laboratories Ltd. ਅਤੇ Cipla Ltd. ਵਰਗੀਆਂ ਹੋਰ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਭਾਰਤੀ ਫਾਰਮਾ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ U.S. ਜਨਰਿਕਸ ਕਾਰੋਬਾਰ ਚਲਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ।