Whalesbook
Torrent Pharma च्या प्लांटला USFDA कडून 'क्लीन चीट'!
Torrent Pharmaceuticals (टोरेन्ट फार्मा) च्या Bileshwarpura येथील प्लांट, जो कर्करोगविरोधी औषधांचे (oncology products) उत्पादन करतो, त्याला आता अमेरिकेच्या अन्न आणि औषध प्रशासनाकडून (USFDA) हिरवा कंदील मिळाला आहे. 6 एप्रिल ते 10 एप्रिल 2026 दरम्यान ही तपासणी पार पडली आणि कंपनीने 'शून्य निरीक्षणे' (zero observations) मिळवून एक मोठे नियामक यश संपादन केले आहे. याबाबतची अधिकृत माहिती 10 एप्रिल 2026 रोजी देण्यात आली.
या 'क्लीन रिपोर्ट'मुळे कंपनीच्या उत्पादन स्थळाचे दर्जा आणि नियमावलीचे कठोर पालन सिद्ध झाले आहे, जे अमेरिकेत कर्करोगविरोधी औषधे (oncology medicines) निर्यात करण्यासाठी आवश्यक आहे. ही मंजुरी Torrent Pharma च्या ऑनकॉलॉजी व्यवसायासाठी मोलाची ठरणार आहे, कारण यामुळे अमेरिकेच्या बाजारात गंभीर आजारांवरील उपचारांचा पुरवठा करण्याची त्यांची क्षमता वाढेल आणि आंतरराष्ट्रीय स्तरावरील खरेदीदारांचा विश्वासही दृढ होईल.
यापूर्वी, Torrent Pharma च्या Bileshwarpura प्लांटच्या ओरल-ऑनकोलॉजी युनिटची डिसेंबर 2023 मध्ये USFDA ने तपासणी केली होती, ज्यात पाच प्रक्रियात्मक निरीक्षणे (procedural observations) नोंदवली गेली होती. मात्र, कंपनीने या सर्व त्रुटींवर वेळेत काम केले आणि मार्च 2024 पर्यंत USFDA ने तपासणी अहवाल (EIR) सादर करून ती पूर्ण केली.
या व्यतिरिक्त, Torrent Pharma च्या गुजरातमधील Dahej प्लांटने जानेवारी 2026 मध्ये झालेल्या USFDA तपासणीतही शून्य निरीक्षणे मिळवली होती. मात्र, Indrad प्लांटमध्ये ऑक्टोबर 2019 मध्ये मिळालेल्या वॉर्निंग लेटर (warning letter) आणि जून 2024 मध्ये नोंदवलेल्या पाच फॉर्म 483 निरीक्षणांसारख्या काही नियामक समस्या पूर्वी नोंदवल्या गेल्या आहेत.
आता Bileshwarpura येथील ऑनकॉलॉजी प्लांटचा USFDA कडे रेकॉर्ड स्वच्छ असल्याने, त्याची विश्वासार्हता लक्षणीयरीत्या वाढली आहे. यामुळे या प्लांटमधून उत्पादित होणाऱ्या ऑनकॉलॉजी उत्पादनांना अमेरिकेच्या बाजारात लवकर प्रवेश मिळण्याची आणि पुरवठा वेगाने होण्याची अपेक्षा आहे. हे Torrent Pharma च्या आंतरराष्ट्रीय व्यवसाय धोरणाला आणि गुंतवणूकदारांशी असलेल्या संबंधांनाही बळ देईल.
Torrent Pharma जगभरातील 40 हून अधिक देशांमध्ये कार्यरत आहे आणि कर्करोगविरोधी उत्पादने (oncology segment) त्यांच्या व्यवसायाचा एक मुख्य आधार आहेत. अमेरिकेच्या ऑनकॉलॉजी बाजारात, Sun Pharmaceutical Industries, Cipla आणि Dr. Reddy's Laboratories यांसारख्या मोठ्या औषध कंपन्यांशी Torrent Pharma ची स्पर्धा आहे, ज्या सर्व कंपन्याही कठोर USFDA तपासणीतून जातात. Torrent Pharma साठी सर्व उत्पादन साइट्सवर सातत्यपूर्ण आणि उच्च दर्जाचे नियमपालन राखणे अत्यंत महत्त्वाचे आहे, कारण भविष्यात कोणतीही नियामक अडचण बाजारातील प्रवेशावर आणि कामकाजावर परिणाम करू शकते. गुंतवणूकदार Torrent Pharma च्या इतर साइट्सवरील पुढील USFDA तपासणींवर आणि Bileshwarpura प्लांटमधून अमेरिकेत नवीन उत्पादने सादर करण्याच्या गतीवर बारीक लक्ष ठेवून असतील.