Whalesbook
Swissmedic कडून GMP मान्यता: Auro Labs साठी युरोपमध्ये प्रवेशाचा मार्ग मोकळा
Auro Laboratories Limited ने आज एक मोठी घोषणा केली आहे. कंपनीच्या महाराष्ट्रातील तारापूर (Tarapur) येथील उत्पादन युनिटला Swissmedic कडून 'Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer' हे प्रतिष्ठित सर्टिफिकेशन मिळाले आहे. हे सर्टिफिकेशन म्हणजे कंपनीचे प्लांट EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) अंतर्गत गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस (GMP) च्या सर्व आंतरराष्ट्रीय मानदंडांचे पालन करते, याची पुष्टी आहे.
या मान्यतेचे महत्त्व काय?
Swissmedic कडून मिळालेली ही मान्यता Auro Laboratories च्या उच्च गुणवत्तेच्या मानदंडांप्रति असलेल्या वचनबद्धतेचे मोठे प्रमाण आहे. EU-Switzerland MRA अंतर्गत GMP मानदंडांचे पालन केल्यामुळे, कंपनीला स्वित्झर्लंड आणि युरोपियन युनियनमधील (EU) अशा देशांमध्ये आपल्या थेरप्युटिक उत्पादनांसाठी (Therapeutic Products) चांगला मार्केट ऍक्सेस मिळण्यास मदत होईल. यामुळे कंपनीची या प्रमुख बाजारपेठांमधील विश्वासार्हता वाढेल.
कंपनीची पार्श्वभूमी आणि गुणवत्ता
सन 1992 मध्ये स्थापन झालेल्या Auro Laboratories चा गुणवत्तेवर नेहमीच भर राहिला आहे. त्यांच्या तारापूर प्लांटला सन 2005 पासून EUGMP आणि WHO-GMP सर्टिफिकेशन आधीपासूनच मिळाले आहे. कंपनीकडे Metformin Hydrochloride आणि Chlorphenamine Maleate सारख्या प्रमुख उत्पादनांसाठी युरोपियन डायरेक्टोरेट फॉर द क्वालिटी ऑफ मेडिसिन्स अँड हेल्थकेअर (EDQM) कडून Certificate of Suitability (COS) देखील आहे. युरोपसह आंतरराष्ट्रीय बाजारपेठांमध्ये निर्यात करण्याचा कंपनीचा अनुभव जुना आहे.
Auro Labs साठी याचे काय अर्थ आहेत?
- वाढलेली मार्केटमधील पत: Swissmedic GMP सर्टिफिकेशनमुळे आंतरराष्ट्रीय रेग्युलेटर्स (Regulators) आणि ग्राहकांमध्ये Auro Laboratories ची प्रतिमा आणखी मजबूत होईल.
- सुधारित बाजारपेठ प्रवेश: स्वित्झर्लंड आणि EU मध्ये कंपनीच्या औषध उत्पादनांना प्रवेश मिळवणे आणि स्वीकारार्हता वाढवणे सोपे होईल.
- स्पर्धात्मक फायदा: युरोपियन नियामक मान्यता नसलेल्या प्रतिस्पर्धकांच्या तुलनेत कंपनीला एक महत्त्वाचा फायदा मिळेल.
- नवीन व्यवसायाच्या संधी: युरोपियन फार्मास्युटिकल क्षेत्रात नवीन भागीदारी आणि व्यावसायिक संधी मिळण्याची शक्यता वाढेल.
नवीन धोके नाहीत
कंपनीच्या घोषणेनुसार, सध्या कोणतेही नवीन धोके ओळखले गेलेले नाहीत. Auro Laboratories कडे EUGMP आणि WHO-GMP सर्टिफिकेशन्स आधीपासूनच असल्याने, उच्च गुणवत्तेच्या मानकांवर त्यांचा सातत्याने भर असल्याचे दिसून येते.
इंडस्ट्री कॉन्टेक्स्ट
Sun Pharmaceutical Industries, Dr. Reddy's Laboratories, Cipla आणि Lupin सारख्या आघाडीच्या भारतीय फार्मा कंपन्यांकडे देखील त्यांच्या प्लांट्ससाठी USFDA आणि EU GMP मान्यता आहेत. या मान्यता नियंत्रित बाजारपेठांमध्ये प्रवेश करण्यासाठी अत्यंत आवश्यक आहेत. Auro Laboratories चे नवीन सर्टिफिकेशन त्यांना या इंडस्ट्रीतील मोठ्या कंपन्यांशी बरोबरी साधण्यास मदत करेल, जे जागतिक बाजारपेठेत टिकून राहण्यासाठी आवश्यक असलेल्या आंतरराष्ट्रीय गुणवत्तेच्या मानकांची पूर्तता करते.
कंपनीबद्दल महत्त्वाचे
तारापूर येथील मॅन्युफॅक्चरिंग प्लांटला सन 2005 पासून EUGMP आणि WHO-GMP सर्टिफाइड आहे.