झायडस लाइफसायन्सेसने सिकल सेल डिसीज (Sickle Cell Disease) च्या उपचारासाठी त्यांच्या 'डेसिड्युस्टॅट' (Desidustat) या औषधाची फेज III क्लिनिकल चाचणी सुरू केली आहे. भारतीय वैद्यकीय संशोधन परिषदेच्या (ICMR) सहकार्याने होणाऱ्या या चाचणीत 164 रुग्ण सहभागी होतील.
Detailed Coverage
सिकल सेल रोगावर निर्णायक पाऊल
झायडस लाइफसायन्सेसने सिकल सेल डिसीजवर उपचारासाठी 'डेसिड्युस्टॅट' या औषधाची फेज III क्लिनिकल चाचणी सुरू करण्यास मान्यता मिळवली आहे. या महत्त्वाच्या चाचणीत भारतीय वैद्यकीय संशोधन परिषद (ICMR) देखील सहभागी आहे.
अभूतपूर्व यश आणि अपेक्षा
सिकल सेल डिसीज (Sickle Cell Disease) च्या रुग्णांसाठी ही एक मोठी बातमी आहे. या फेज III चाचणीत एकूण 164 रुग्णांचा समावेश असेल आणि ही चाचणी अंदाजे 203 दिवस चालेल. 'डेसिड्युस्टॅट' हे एक हायपोक्सिया-इंड्युसिबल फॅक्टर (HIF) प्रोलाइल हायड्रॉक्सिलेज इनहिबिटर (PHI) आहे, ज्याने फेज II चाचण्यांमध्ये सकारात्मक परिणाम दाखवले आहेत.
डेसिड्युस्टॅटचा आतापर्यंतचा प्रवास
'डेसिड्युस्टॅट' हे झायडससाठी नवीन औषध नाही. याआधीच मार्च 2022 मध्ये या औषधाला क्रॉनिक किडनी डिसीज (CKD) ॲनिमियासाठी भारतीय औषध महानियंत्रक (DCGI) कडून मान्यता मिळाली आहे. इतकेच नाही, तर मार्च 2026 मध्ये चीनच्या नॅशनल मेडिकल प्रॉडक्ट्स ॲडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) कडूनही रीनल ॲनिमियासाठी मान्यता मिळाली आहे. अमेरिकेच्या फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने 'डेसिड्युस्टॅट'ला सिकल सेल डिसीज आणि बीटा-थॅलेसेमिया या दोन्ही आजारांसाठी 'ऑरफन ड्रग डेसिग्नेशन' (ODD) दिले आहे, ज्यामुळे अमेरिकेत या औषधाला बाजारात आणण्याचा मार्ग सुकर होऊ शकतो.
फेज III चाचणीचे महत्त्व
फेज III चाचण्या सुरू झाल्यामुळे, 'डेसिड्युस्टॅट' सिकल सेल डिसीजसाठी अंतिम टप्प्यात प्रवेश करत आहे. यामुळे औषधाच्या व्यापारीकरणाची शक्यता वाढली आहे. ICMR सोबतचे सहकार्य या चाचणीला अधिक विश्वासार्हता आणि बळ देते.
स्पर्धेचे आव्हान
सिकल सेल डिसीजच्या उपचारांमध्ये सध्या हायड्रॉक्सीयुरिया आणि रक्त संक्रमण (blood transfusions) यांसारखे उपचार उपलब्ध आहेत. 'डेसिड्युस्टॅट'ला बाजारात स्थान मिळवण्यासाठी या उपचारांपेक्षा अधिक प्रभावी आणि सुरक्षित असल्याचे सिद्ध करावे लागेल. 203 दिवसांच्या चाचणी कालावधीमुळे, गुंतवणूकदारांना आगामी काळात चाचणीच्या प्रगतीवर आणि निकालांवर लक्ष ठेवावे लागेल.
पुढील टप्पे
गुंतवणूकदारांनी फेज III क्लिनिकल चाचणीच्या प्रगतीवर बारकाईने लक्ष ठेवावे. यामध्ये रुग्णांची नोंदणी, मधले मिळालेले निष्कर्ष आणि अंतिम परिणाम (efficacy and safety) यांसारख्या बाबी महत्त्वाच्या ठरतील. या चाचणी निकालांवर आधारित नियामक सबमिशन (regulatory submissions) बाबतचे अपडेट्स भविष्यातील मूल्यांकनासाठी महत्त्वपूर्ण ठरतील.