Zydus Lifesciences ने त्यांच्या 'Saroglitazar Magnesium' औषधाची जागतिक EVIDENCES-X Phase II(b) ट्रायल यशस्वीपणे पूर्ण केली आहे. MASH आजारावर उपचारांसाठी हे औषध प्रभावी ठरले असून, प्लेसबोच्या तुलनेत यात **26.5%** फरक दिसून आला आहे.
क्लिनिकल ट्रायलचे निष्कर्ष
52 आठवड्यांच्या अभ्यासानंतर, Zydus Lifesciences ने दिलेल्या माहितीनुसार, MASH (Metabolic dysfunction Associated Steatohepatitis) आणि फायब्रोसिसच्या रुग्णांवर हे औषध गुणकारी ठरले आहे. 189 रुग्णांवर ही चाचणी अमेरिका, तुर्की आणि अर्जेंटिनामध्ये करण्यात आली होती. यामध्ये लिवरमधील जळजळ (steatohepatitis) कमी करण्यात कंपनीला मोठे यश मिळाले आहे.
भारताबाहेरील विस्तार
Saroglitazar Magnesium ला भारतात 2020 पासूनच MASH आणि MASLD साठी मंजुरी मिळाली आहे. मात्र, जागतिक बाजारपेठेत प्रवेश करण्यासाठी अमेरिकेची FDA आणि युरोपची EMA यांची मंजुरी मिळवणे आवश्यक आहे. सध्या हे औषध परदेशात 'इन्व्हेस्टिगेशनल' स्थितीत आहे.
गुंतवणूकदारांसाठी काय आहे महत्त्वाचे?
ही चाचणी यशस्वी झाली असली तरी, Phase III ट्रायल अद्याप बाकी आहे. Phase III चाचणी ही अधिक मोठी, खर्चिक आणि कठोर नियमावलीची असेल. त्यामुळे कंपनीच्या आंतरराष्ट्रीय विस्तार योजनेवर आणि आगामी नियामक चर्चेवर गुंतवणूकदारांचे बारीक लक्ष असणे गरजेचे आहे.